Primary Linear Closure With Negative Pressure Wound Therapy Versus Purse-String Approximation After Ileostomy...

The optimal method of wound closure after ileostomy reversal remains uncertain. Purse-string approximation reduces surgical site infections but requires prolonged wound care. Combining negative pressure wound therapy with primary linear closure may offer a more convenient approach while maintaining acceptable infection rates.

To determine whether primary linear closure with negative pressure wound therapy is noninferior to purse-string approximation in preventing surgical site infection after ileostomy reversal.

Prospective, nonblinded, multi-institutional, noninferiority randomized controlled trial.

Community tertiary hospital and academic medical center.

Adults undergoing elective ileostomy reversal between October 2018 and March 2024.

Participants were randomly assigned to undergo either primary linear closure with negative pressure wound therapy or purse-string approximation for skin closure after ileostomy reversal.

The primary outcome was the occurrence of surgical site infection, with a noninferiority margin set at 16%. Secondary outcomes included time to wound healing and scar appearance using the validated Patient and Observer Scar Assessment Scale.

One hundred twelve patients completed the study, with 61 in the negative pressure wound therapy arm and 51 in the purse-string approximation arm. Primary linear closure negative pressure wound therapy was noninferior to the purse-string approximation arm in terms of surgical site infection: 7% and 2%, respectively, with an absolute risk difference of 5% (95% CI, 2.5%-12.5%). Early wound healing at 2 weeks was achieved in 77% vs 23.5% of patients, respectively ( p < 0.001, generalized estimating equation analysis). All wounds healed by 6 weeks in both groups. No negative pressure wound therapy device malfunctions occurred.

Nonblinded study limited to 2 institutions.

Ileostomy reversal by primary linear closure negative pressure wound therapy is noninferior to purse-string approximation in terms of the occurrence of surgical site infections while achieving significantly faster wound healing. The method is safe, convenient, and cosmetically acceptable. See Video Abstract .

Advocate Aurora Health IRB, IRB# 22.034 (7082).

ANTECEDENTES:El método óptimo para el cierre de heridas tras la reversión de una ileostomía sigue siendo incierto. La aproximación en jareta reduce las infecciones del sitio quirúrgico, pero requiere un cuidado prolongado de la herida. La combinación de la terapia de presión negativa para heridas con el cierre lineal primario podría ofrecer un enfoque más conveniente, manteniendo al mismo tiempo tasas de infección aceptables.OBJETIVO:Determinar si el cierre lineal primario con terapia de presión negativa para heridas es no inferior a la aproximación en jareta en la prevención de infecciones del sitio quirúrgico tras la reversión de una ileostomía.DISEÑO:Ensayo controlado aleatorizado, prospectivo, no enmascarado, multiinstitucional y de no inferioridad.ESCENARIOS:Un hospital terciario comunitario y un centro médico académico.PACIENTES:Adultos sometidos a una reversión electiva de ileostomía entre octubre de 2018 y marzo de 2024.INTERVENCIÓN:Los participantes fueron aleatorizados para recibir, como cierre cutáneo tras la reversión de la ileostomía, bien un cierre lineal primario con terapia de presión negativa para heridas, bien una aproximación en jareta.MEDIDAS DE RESULTADO PRINCIPALES:El resultado primario fue la aparición de infecciones del sitio quirúrgico, con un margen de no inferioridad establecido en el 16%. Los resultados secundarios incluyeron el tiempo hasta la cicatrización de la herida y el aspecto de la cicatriz, evaluados mediante la Escala de Evaluación de Cicatrices por el Paciente y el Observador (Patient and Observer Scar Assessment Scale), la cual está validada.RESULTADOS:Ciento doce pacientes completaron el estudio: 61 en el brazo de terapia de presión negativa para heridas y 51 en el brazo de aproximación en jareta. El cierre lineal primario con terapia de presión negativa para heridas resultó no inferior a la aproximación en jareta en términos de infecciones del sitio quirúrgico (ISQ): 7% y 2%, respectivamente, con una diferencia de riesgo absoluta del 5% (IC del 95%: -2,5% a 12,5%). Se logró una cicatrización temprana de la herida a las 2 semanas en el 77% de los pacientes del primer grupo frente al 23,5% del segundo (p < 0,001; análisis GEE). Todas las heridas habían cicatrizado a las 6 semanas en ambos grupos. No se produjeron fallos de funcionamiento en los dispositivos de terapia de presión negativa para heridas.LIMITACIONES:Estudio no enmascarado, limitado a dos instituciones.CONCLUSIONES:La reversión de la ileostomía mediante cierre lineal primario con terapia de presión negativa para heridas es no inferior a la aproximación en jareta en términos de la aparición de infecciones del sitio quirúrgico, logrando al mismo tiempo una cicatrización de la herida significativamente más rápida. Este método es seguro, conveniente y estéticamente aceptable. (AI-generated translation )Registro del ensayo:IRB de Advocate Aurora Health, N.º de IRB 22.034 (7082).