CLIAによるQuantiFERON®-CMV検査の実施：サイトメガロウイルスに対する細胞性免疫応答の最適化
Juliana Esperalba1, Maria Arnedo-Muñoz2, Ariadna Rando-Segura3
1Microbiology Department, Vall d'Hebron Hospital Universitari, Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR), Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus, Barcelona, Spain; Genetics and Microbiology Department, Universitat Autònoma de Barcelona, Bellaterra, Spain; Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Infecciosas (CIBERINFEC), Instituto de Salud Carlos III, Madrid, Spain.
Insights
化学発光免疫測定法（CLIA）は、移植レシピエントにおけるサイトメガロウイルス（CMV）インターフェロン-γ放出アッセイのELISAに対する信頼性の高い代替法を提供します。この方法は優れた一致率を示し、実験室の効率を向上させる可能性があります。
科学分野:
- 免疫学
- 移植医学
- 感染症
背景:
- サイトメガロウイルス（CMV）感染症は、固形臓器移植レシピエントにとって大きな懸念事項です。
- インターフェロン-γ（IFN-γ）放出アッセイ（QuantiFERON®-CMV（QTF-CMV）など）は、CMV細胞性免疫の管理に不可欠です。
- 化学発光免疫測定法（CLIA）は、QTF-CMVの標準的なELISA法と比較して、潜在的な技術的利点をもたらします。
主な方法:
- 85人の肺移植レシピエントからの169の血漿サンプルの後ろ向き分析。
- ELISA（Qiagen®）とCLIA（DiaSorin®）の両方のプラットフォームを使用したIFN-γの定量化。
- 統計的比較には、相関係数、Bland-Altman分析、ROC曲線、Kappa指数、感度、および特異度が含まれました。
結論:
- CLIA法は、QTF-CMV検査においてELISAと優れた一致率を示し、信頼性の高い代替法として確立されています。
- CLIAは、その自動化可能な性質により、実験室ワークフローの改善の可能性を提供します。
- QTF-CMVにCLIAを使用する場合、最適な診断精度を得るためにはカットオフ値の調整が推奨されます。
Introduction:
Cytomegalovirus (CMV) remains a significant infectious complication in solid organ transplant recipients. Assessing cellular immunity through interferon-gamma (IFN-γ) release assays, such as QuantiFERON®-CMV (QTF-CMV), is useful for guiding prophylactic and therapeutic decisions. Although ELISA is the validated method for QTF-CMV, chemiluminescence immunoassay (CLIA) may offer technical advantages. This study aimed to evaluate the performance of the CLIA-based LIAISON® QuantiFERON®-TB Gold Plus assay in quantifying IFN-γ in QTF-CMV testing, compared to the ELISA-based QuantiFERON®-CMV assay.
Methods:
A retrospective study was conducted on 169 stored plasma samples from 85 lung transplant recipients. IFN-γ was quantified using both ELISA (Qiagen®) and CLIA (DiaSorin®). Specific (CMV-NIL) and nonspecific (MIT-NIL) responses were compared using Pearson and Lin's concordance correlation coefficients, Bland-Altman analysis, and ROC curves. Diagnostic agreement was assessed using the Kappa index, sensitivity, specificity, and agreement rates.
Results:
CLIA yielded significantly higher IFN-γ values than ELISA for CMV-NIL (+0.41IU/mL) and MIT-NIL (+0.33IU/mL). Strong correlation and concordance were observed (r and ρc >0.93). Diagnostic agreement reached 95.86% (Kappa=0.913), with fewer indeterminate results in CLIA (3.55% vs 4.73%). The optimal CLIA cut-off was 0.2754IU/mL, achieving 100% sensitivity and specificity compared to ELISA.
Conclusions:
CLIA shows excellent agreement with ELISA in QTF-CMV testing and is a reliable and automatable alternative. Its implementation may improve laboratory workflows. Adjusting the cut-off is recommended for optimal diagnostic accuracy.
