在罗氏科巴斯e602分析仪上对自动化互白素-6测定进行分析评估

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 免疫学 免疫学 免疫学
• 生物标志物验证的验证方法

背景情况:

• 洲际蛋白-6 (IL-6) 是一种关键的促炎细胞因子,与各种炎症性疾病有关.
• 准确的IL-6测量对于疾病监测和管理至关重要.
• 罗氏Elecsys IL-6测定是一种自动免疫测定,具有紧急使用授权.

研究的目的:

• 为了评估罗氏ElecsysIL-6自动免疫测试的分析性能.
• 通过将其与参考方法进行比较,评估Elecsys IL-6试验的临床性能.
• 为了确定测试对常规临床使用的适用性.

主要方法:

• 精度,线性和干扰研究为Elecsys IL-6试验进行.
• 通过使用血红蛋白,胆红素,甘油三和生物素来评估分析干扰.
• 通过比较患者样本结果与V-PLEX人类IL-6免疫试验来评估临床性能.

主要成果:

• 埃莱西斯IL-6试验显示出极好的精度 (试验内CV<3%,试验间CV<5%) 和广泛的分析范围 (1.54790 pg/mL).
• 该试验显示了对常见干扰物的显著水平的耐受性.
• 与V-PLEX试验相比,观察到一个系统偏差 (斜率偏差为2.95,平均差异为152 pg/mL或73%).

结论:

• 罗氏Elecsys IL-6测定表现出强大的分析性能.
• 在Elecsys IL-6和参考方法之间存在显著的系统偏差,这阻止了IL-6监测的可互换使用.
• 罗氏平台的自动化,随机访问性质确保在需求时可提供IL-6测试.