旧和当前免疫测试对1毫克夜间德甲抑制试验的影响:与LC-MS/MS进行比较

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 内分泌学 在内分泌学.
• 诊断检测试验 诊断检测试验

背景情况:

• 过高皮质醇症的诊断依赖于准确的皮质醇测量.
• 在甲抑制测试 (DST) 设置中,免疫测试的性能尚未得到充分证实.
• 推的参考方法是液体染色学-双重质谱法 (LC-MS/MS).

研究的目的:

• 评估两种免疫试验 (Elecsys gen I和Access) 在检测高皮质醇症方面的有效性.
• 为了比较免疫测试性能与LC-MS/MS.
• 在基底和后DST条件下评估免疫试验分析性能.

主要方法:

• 从260名 (Elecsys gen I) 和217名 (Access) 患者的DST后血清中测量皮质醇,使用免疫测试和LC-MS/MS.
• 使用50nmol/L的截止值估计高皮质醇水平.
• 为>95%的灵敏度和>80%的特异性生成方法特定的截止值.
• 在基底和后DST样本中对皮质醇测量的比较.

主要成果:

• 这两种免疫测试都显示,比LC-MS/MS更低的高皮质醇检测率,特别是在上腺腺瘤患者中.
• 免疫试验产生了潜在的虚假阴性 (6.4-6.9%) 和虚假阳性 (3.8%的Elecsys gen I).
• 最佳的切割值为Elecsys gen I的41nmol/L,而Access的33nmol/L.
• 免疫测试显示,在基底和后DST样本中,与LC-MS/MS显著偏差,并注意到性别差异.

结论:

• 免疫测试显著低于检测高皮质醇,支持需要方法特定的切断值.
• 免疫测试性能在基底和后DST条件之间有所不同.
• 建议使用LC-MS/MS方法来准确评估高皮质醇症.