变性对干扰素-马释放试验性能的影响:定量分析

Won-Ki Min1

  • 1Department of Laboratory Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine, Seoul, Korea; Future Strategy Division, SD Biosensor, Seoul, Korea.

PubMed

Insights

针对潜伏性结核病感染 (LTBI) 的干扰素-释放试验 (IGRA) 显示出很高的可变性. 在IGRA解释中扩大边界区域可以减少错误分类,但减少制造和分析变异性对于可靠的LTBI诊断至关重要.

科学领域:

  • 医学诊断 医学诊断 医学诊断
  • 免疫学 免疫学 免疫学
  • 传染性疾病 传染性疾病

背景情况:

  • 干扰素-释放试验 (IGRA) 是检测潜伏结核病感染 (LTBI) 的标准.
  • 在IGRA中固有的变异性挑战了准确的诊断解释.

研究的目的:

  • 评估变化系数 (CV) 对IGRA错误阳性,错误阴性,转换率和逆转率的影响.
  • 在IGRA解释中评估扩大边界区域的有效性.

主要方法:

  • 使用统计建模来模拟IGRA在20%至100%的CV中所获得的结果.
  • 在各种诊断截止点和边界区域分析了假阳性,假阴性,转换和逆转率.

主要成果:

  • 假阴性率在较高CVs时显著增加 (1.61%至33.41%在0.35 IU/mL时).
  • 将边界区域从0.20-0.70 IU/mL扩大到0.20-1.00 IU/mL,可以降低假阳性率 (最大3.16%),但不会影响假阴性率.
  • 在边界区域内观察到高率的正确反转和错误转换,这取决于所使用的切线.

结论:

  • 在IGRA解释中实施边界区域可以减轻由于测试变化的错误分类.
  • 减少制造,预分析和分析程序的变异性对于改善LTBI的IGRA诊断可靠性至关重要.
抽象的

No abstract available in PubMed .