Estimulación de la médula espinal en isquemia de extremidades críticas: un ensayo aleatorizado. El Grupo de Estudio...

Área de la Ciencia:

• Cirugía vascular Cirugía vascular.
• Neurología Neurología.
• Manejo del dolor Manejo del dolor.

Sus antecedentes:

• La isquemia crítica de extremidades (ICI) plantea un riesgo significativo de amputación y dolor.
• La estimulación de la médula espinal (SCS) se ha propuesto como un tratamiento para aliviar el dolor isquémico y prevenir la amputación en pacientes con CLI.
• Sin embargo, la evidencia clínica sólida que respalda la eficacia de la SCS en la ILC es limitada.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de agregar la estimulación de la médula espinal (SCS) al mejor tratamiento médico (BMT) para la isquemia crítica de las extremidades (CLI).
• Comparar las tasas de supervivencia de las extremidades a los dos años entre los pacientes que recibieron SCS + BMT y los que recibieron solo BMT.
• Evaluar el impacto de la SCS en las tasas de mortalidad y amputación en pacientes con CLI.

Principales métodos:

• Un ensayo controlado aleatorizado en el que participaron 120 pacientes con CLI inadecuado para la reconstrucción vascular.
• Los pacientes fueron asignados al azar a cualquiera de los dos SCS además de BMT o BMT solo.
• Los resultados primarios incluyeron mortalidad y amputación, con un objetivo primario de supervivencia de la extremidad a los dos años.

Principales resultados:

• No hubo diferencias significativas en las tasas de supervivencia a los dos años entre el grupo SCS (67%) y el grupo de atención estándar (68%) (p=0,96).
• Las tasas de amputación mayor fueron similares entre el grupo SCS (25) y el grupo de atención estándar (29) (p=0,47).
• La relación de riesgo para la supervivencia sin amputación mayor a los dos años fue de 0,96 (95% CI 0,61-1,51), lo que indica que no hubo un beneficio significativo de la SCS.

Conclusiones:

• La estimulación de la médula espinal, cuando se agrega al mejor tratamiento médico, no previene significativamente la amputación en pacientes con isquemia crítica de la extremidad.
• El estudio no encontró evidencia para apoyar el uso rutinario de SCS para mejorar el salvamento de extremidades en esta población de pacientes.
• Es posible que se necesite más investigación para identificar subgrupos específicos de pacientes con CLI que podrían beneficiarse de SCS.