Ensayo doble ciego controlado con placebo de digoxina en la fibrilación auricular paroxística sintomática

Área de la Ciencia:

• Cardiología Cardiología.
• Farmacología Farmacología.
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• La digoxina se prescribe con frecuencia para la fibrilación auricular paroxística sintomática (FA).
• Sin embargo, su eficacia en esta condición específica no se ha evaluado previamente.
• La fibrilación auricular paroxística plantea una carga sintomática significativa para los pacientes.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de la digoxina en la reducción de los episodios sintomáticos de la fibrilación auricular paroxística.
• Para comparar el efecto de la digoxina con un placebo en un ensayo cruzado aleatorizado, doble ciego.
• Para evaluar el impacto de la digoxina en la tasa ventricular y la frecuencia de los episodios de FA.

Principales métodos:

• Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y cruzado que involucró a 43 pacientes con frecuentes episodios sintomáticos de FA.
• Los pacientes recibieron digoxina (concentración en suero 1,29+/-0,35 nmol/L) o placebo.
• El objetivo primario fue el tiempo hasta la aparición de dos episodios documentados de FA, censurados a los 61 días.

Principales resultados:

• El tiempo medio hasta dos episodios de FA fue significativamente más largo con digoxina (18,7 días) en comparación con el placebo (13,5 días) (P<0,05).
• El riesgo relativo de experimentar dos episodios de FA fue 2,19 veces mayor en el grupo placebo en comparación con la digoxina.
• Las tasas ventriculares medias durante la FA fueron más bajas con digoxina (125+/-35 bpm) frente al placebo (138+/-32 bpm) (P<0.01).

Conclusiones:

• La digoxina demuestra una reducción estadísticamente significativa en la frecuencia de los episodios sintomáticos de fibrilación auricular paroxística.
• El tamaño del efecto observado es modesto, lo que sugiere que los beneficios potenciales pueden derivarse del control de la frecuencia ventricular o la reducción de la irregularidad.
• La acción primaria de la digoxina en este contexto puede no ser un efecto antiarrítmico directo.