Los efectos adversos gastrointestinales superiores de rofecoxib en comparación con los AINE

Área de la Ciencia:

• Gastroenterología y Gastroenterología.
• Farmacología Farmacología.
• Reumatología Reumatología.

Sus antecedentes:

• Los efectos tóxicos gastrointestinales (GI) inducidos por los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) están relacionados con la inhibición de la ciclooxigenasa 1 (COX-1).
• El rofecoxib, un inhibidor selectivo de la COX-2, exhibe un menor potencial para lesiones gastrointestinales superiores en comparación con los AINE tradicionales.

Objetivo del estudio:

• Para comparar la incidencia de sangrado potencial del tracto gastrointestinal superior (PUB) en pacientes con osteoartritis tratados con rofecoxib frente a los AINE.

Principales métodos:

• Análisis de 8 ensayos doble ciego, aleatorizados de fase 2b/3 de la osteoartritis en los que participaron 5435 pacientes.
• Los pacientes recibieron rofecoxib (12,5-50 mg/día) o AINE (ibuprofeno, diclofenaco o nabumetona).
• La incidencia acumulada de PUBs se evaluó utilizando el análisis de supervivencia, con los resultados juzgados por un comité ciego.

Principales resultados:

• La incidencia acumulada de 12 meses de PUB fue significativamente menor con rofecoxib (1.3%) en comparación con los AINE (1.8%; P = .046).
• Rofecoxib mostró un riesgo relativo de 0.51 para las PUB en comparación con los AINE durante 12 meses.
• Las experiencias adversas gastrointestinales disépticas también fueron más bajas con rofecoxib durante los primeros 6 meses.

Conclusiones:

• El tratamiento con rofecoxib se asoció con una incidencia significativamente menor de sangrado potencial del tracto gastrointestinal superior (PUB) en pacientes con osteoartritis.
• Rofecoxib representa una opción terapéutica más segura para el manejo de la osteoartritis relacionada con complicaciones gastrointestinales superiores graves.