Eficacia y seguridad del adefovir dipivoxil con terapia antirretroviral: un ensayo controlado aleatorizado

Área de la Ciencia:

• Virología Virología.
• Farmacología Farmacología.
• Inmunología Inmunología.

Sus antecedentes:

• Adefovir dipivoxil es un análogo de nucleótidos con actividad antirretroviral demostrada contra el VIH.
• La administración de adefovir dipivoxil una vez al día ofrece un esquema de dosificación conveniente.

Objetivo del estudio:

• Evaluar los beneficios antirretrovirales e inmunológicos de la adición de adefovir dipivoxil a la terapia antirretroviral estable existente.
• Evaluar la eficacia del adefovir dipivoxil en pacientes con niveles de ARN del VIH superiores a 2500 copias/mL.

Principales métodos:

• Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 24 semanas.
• 442 pacientes infectados por el VIH en terapia antirretroviral estable fueron asignados al azar para recibir adefovir dipivoxil o placebo.
• Las medidas de resultado primarias incluyeron cambios en el ARN del VIH y el recuento de células CD4 +, y eventos adversos.

Principales resultados:

• El tratamiento con adefovir dipivoxil dio lugar a una disminución de 0,4-log10 en el ARN del VIH en comparación con ningún cambio en el grupo de placebo (P<.001).
• Los eventos adversos dentro de las 24 semanas incluyeron enzimas hepáticas elevadas, quejas gastrointestinales y pérdida de peso.
• Entre las semanas 24-48, el 60% de los pacientes experimentaron elevaciones reversibles en la creatinina sérica.

Conclusiones:

• La terapia con adefovir dipivoxil una vez al día reduce efectivamente los niveles de ARN del VIH.
• Adefovir dipivoxil demostró actividad contra los aislados del VIH resistentes a la lamivudina.
• Se observó nefrotoxicidad con el tratamiento que se extendió más allá de las 24 semanas, pero fue reversible al suspender el tratamiento.