Ensayo aleatorizado de la utilización de medios de contraste en PTCA de alto riesgo: el ensayo COURT

Área de la Ciencia:

• Cardiología Cardiología.
• Cardiología Intervencionista Cardiología intervencionista.
• Radiología Radiología.

Sus antecedentes:

• Estudios previos sugieren que el tipo de medio de contraste impacta en los eventos relacionados con el trombo.
• Los agentes de contraste osmolares bajos mejoran la seguridad en procedimientos coronarios.
• Faltaban datos sobre los agentes de contraste isosmolares para los resultados de la PTCA.

Objetivo del estudio:

• Para comparar la seguridad y eficacia del iodixanol isosmolar frente al ioxaglato osmolar bajo en pacientes de alto riesgo sometidos a una intervención en la arteria coronaria.
• Evaluar los eventos clínicos adversos mayores en el hospital (MACE) como el criterio de valoración primario.
• Para evaluar los resultados angiográficos y procedimientos posteriores al PTCA.

Principales métodos:

• Un ensayo multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y doble ciego en el que participaron 856 pacientes de alto riesgo.
• Los pacientes fueron asignados al azar para recibir iodixanol (n=405) o ioxaglato (n=410).
• El criterio de valoración primario: MACE compuesto en el hospital; puntos de valoración secundarios: éxito angiográfico y eventos clínicos a los 30 días.

Principales resultados:

• En el hospital, la MACE fue significativamente menor con el iodixanol (5,4%) en comparación con el ioxaglato (9,5%; P=0,027).
• El éxito angiográfico fue mayor en el grupo de iodixanol (92,2%) frente al ioxaglato (85,9%; P=0,004).
• Se observó una tendencia hacia menos eventos clínicos totales a los 30 días con el iodixanol (9.1% vs. 13.2%; P=0.07).

Conclusiones:

• En el PTCA para los síndromes coronarios agudos, el iodixanol demostró una reducción del 45% en el MACE hospitalario en comparación con el ioxaglato.
• El dimero noniónico iodixanol se asocia con mejores resultados clínicos y angiográficos en pacientes de alto riesgo.
• Este ensayo proporciona datos cruciales sobre la seguridad y eficacia de los medios de contraste isosmolares en la cardiología intervencionista.