Ancrod intravenoso para el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo: el estudio STAT: un ensayo controlado aleatorizado. Tratamiento del accidente cerebrovascular con el ensayo de Ancrod Trial

Área de la Ciencia:

• Neurología Neurología.
• Medicina Cardiovascular La medicina cardiovascular es una especialidad de la salud.
• Farmacología Farmacología.

Sus antecedentes:

• Los tratamientos actuales para el accidente cerebrovascular isquémico agudo son limitados, siendo el activador de plasminógeno de tipo tisular intravenoso la opción principal.
• Las complicaciones de la hemorragia, incluida la hemorragia intracraneal, son riesgos conocidos asociados con las terapias actuales de accidente cerebrovascular.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad de ancrod, un agente desfibrinogenante, en pacientes que sufren un accidente cerebrovascular isquémico agudo.
• Para comparar el tratamiento ancrod con un placebo en un ensayo aleatorizado, doble ciego.

Principales métodos:

• El ensayo STAT (Stroke Treatment with Ancrod Trial) fue un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron 500 pacientes con ictus isquémico agudo.
• Los pacientes recibieron ancrod o placebo a través de infusión intravenosa continua durante 72 horas, seguido de infusiones adicionales.
• La eficacia primaria se midió por el estado funcional a los 90 días, con la seguridad evaluada por la hemorragia intracraneal sintomática y la mortalidad.

Principales resultados:

• Más pacientes en el grupo de ancrod lograron un estado funcional favorable (42,2%) en comparación con el grupo de placebo (34,4%; P = 0,04).
• Las tasas de mortalidad fueron similares entre los grupos, pero el grupo ancrod tenía una proporción más baja de pacientes con discapacidad grave (11,8% vs 19,8%; P=.01).
• Se observó una tendencia hacia hemorragias intracraneales más sintomáticas (5,2% frente a 2,0%; P = 0,06) y un aumento significativo en las hemorragias asintomáticas (19,0% frente a 10,7%; P = 0,01) con ancrod.

Conclusiones:

• Ancrod demostró un perfil de beneficio-riesgo favorable para los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo en este ensayo.
• El estudio sugiere que el ancrod puede mejorar los resultados funcionales, a pesar de un mayor riesgo de hemorragias intracraneales.