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Updated: Jul 5, 2026
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Published on: September 15, 2014
Proteína bactericida recombinante / proteína aumentadora de la permeabilidad (rBPI21) como tratamiento complementario
M Levin1, P A Quint, B Goldstein
1Imperial College School of Medicine, Norfolk Place, London, UK.
Lancet (London, England)
|October 21, 2000
Resumen
La recombinación BPI21 (rBPI21) es prometedora en el tratamiento de la sepsis meningocócica grave en niños. Si bien no redujo significativamente la mortalidad, rBPI21 tuvo una tendencia hacia menos amputaciones y mejores resultados funcionales, lo que sugiere que es beneficioso para disminuir las complicaciones de la enfermedad.
Área de la Ciencia:
- La pediatría es la medicina de los niños.
- Enfermedades infecciosas Enfermedades infecciosas.
- Medicina de cuidados críticos Medicina de cuidados críticos.
Sus antecedentes:
- La sepsis meningocócica es una condición potencialmente mortal provocada por la endotoxina.
- La proteína bactericida / que aumenta la permeabilidad (BPI) neutraliza los efectos de las endotoxinas.
- Un fragmento recombinante, rBPI21, fue investigado por su eficacia en la sepsis meningocócica severa.
Objetivo del estudio:
- Evaluar la efectividad del fragmento modificado recombinante de 21-kDa de BPI humano (rBPI21) en la reducción de la mortalidad y la discapacidad a largo plazo en niños con sepsis meningocócica grave.
- Evaluar el impacto de rBPI21 en las tasas de amputación y los resultados funcionales (categoría de rendimiento general pediátrico - POPC).
Principales métodos:
- Se realizó un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en 22 centros del Reino Unido y Estados Unidos.
- Los niños de 2 semanas a 18 años con sepsis meningocócica grave recibieron rBPI21 o placebo junto con la terapia médica estándar.
- Los resultados primarios incluyeron mortalidad, amputaciones y PCOP al día 60; se realizó un análisis de intención de tratar.
Principales resultados:
- Las tasas de mortalidad fueron del 7,4% para el rBPI21 y del 9,9% para el placebo (p=0,48).
- Un menor número de pacientes que recibieron rBPI21 experimentaron múltiples amputaciones severas (3,2% frente a 7,4%, p=0,067).
- Una proporción significativamente mayor de pacientes en rBPI21 logró el estado funcional previo a la enfermedad al día 60 (77.3% vs 66.3%, p=0.019).
Conclusiones:
- El ensayo fue insuficiente para demostrar una reducción significativa en la mortalidad debido a las muertes más bajas de las predichas en el grupo placebo.
- rBPI21 demostró una tendencia hacia mejores resultados en todas las variables primarias.
- Los resultados sugieren que rBPI21 es beneficioso para mitigar las complicaciones asociadas con la sepsis meningocócica grave.
