Efecto de la dofetilida en pacientes con infarto de miocardio reciente y disfunción ventricular izquierda: un ensayo...

Área de la Ciencia:

• Cardiología Cardiología.
• Farmacología Farmacología.

Sus antecedentes:

• Las arritmias posteriores al infarto de miocardio (IM) contribuyen significativamente a la mortalidad.
• Los ensayos previos de fármacos antiarrítmicos han demostrado una eficacia limitada.
• La dofetilida, un nuevo agente antiarrítmico de Clase III, se evaluó en pacientes post-MI con disfunción del ventrículo izquierdo.

Objetivo del estudio:

• Investigar el efecto de la dofetilida en la mortalidad y morbilidad por cualquier causa en pacientes con disfunción ventricular izquierda después de un infarto de miocardio.
• Evaluar la eficacia de la dofetilida en la reducción de la mortalidad cardíaca y arritmica.

Principales métodos:

• Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que involucró a 1510 pacientes con disfunción ventricular izquierda grave (fracción de eyección ≤ 0,35) en 37 unidades de atención coronaria danesas.
• Los pacientes fueron asignados para recibir dofetilida (n=749) o placebo (n=761).
• El objetivo primario fue la mortalidad por todas las causas; los objetivos secundarios incluyeron la mortalidad cardíaca y arritmica.

Principales resultados:

• No hubo diferencias significativas en la mortalidad por cualquier causa (31% frente a 32%), la mortalidad cardíaca (26% frente a 28%) o las muertes totales por arritmia (17% frente a 18%) entre los grupos de dofetilida y placebo.
• La dofetilida demostró una eficacia significativa en la restauración del ritmo sinusal en pacientes con fibrilación auricular o flutter (25/59 vs 7/56; p=0.002).
• Se produjeron siete casos de taquicardia ventricular de torsade de pointes, todos en el grupo de dofetilida.

Conclusiones:

• El tratamiento con dofetilida no afectó la mortalidad por cualquier causa, la mortalidad cardíaca o las muertes por arritmias en pacientes con disfunción ventricular izquierda severa después del infarto de miocardio.
• La dofetilida demostró ser eficaz para el tratamiento de la fibrilación auricular o flutter en esta población específica de pacientes.
• El estudio destaca un papel potencial de la dofetilida en el control del ritmo para ciertas arritmias a pesar de la falta de beneficio de mortalidad en este grupo de alto riesgo.