Comparación de formoterol y terbutalina para el tratamiento de asma según sea necesario: un ensayo aleatorizado

Área de la Ciencia:

• Medicina de las vías respiratorias Medicina de las vías respiratorias
• Farmacología clínica Farmacología clínica.

Sus antecedentes:

• Las pautas para el asma sugieren beta-agonistas inhalados de acción prolongada para pacientes con asma inadecuadamente controlada con corticosteroides inhalados.
• Este estudio compara la seguridad y eficacia del formoterol frente a la terbutalina según sea necesario.

Objetivo del estudio:

• Evaluar el formoterol como inhalador de rescate en comparación con la terbutalina en pacientes con asma de moderada a grave.
• Para evaluar el control del asma y las tasas de exacerbación al usar formoterol o terbutalina según sea necesario.

Principales métodos:

• En un estudio doble ciego en grupos paralelos, se asignó al azar a 362 pacientes con asma de moderada a grave para que recibieran formoterol o terbutalina según fuera necesario.
• Los pacientes estaban en terapia de mantenimiento de corticosteroides inhalados y se requirió el uso de rescate beta-agonista 3-8 veces al día.
• La duración del estudio fue de 12 semanas, con análisis de intención de tratar.

Principales resultados:

• El uso de formoterol se asoció con un tiempo más largo hasta la primera exacerbación grave del asma (RR 0.55).
• Los pacientes tratados con formoterol requirieron menos inhalaciones de rescate y mostraron mayores mejoras en el FEV1 y el flujo expiratorio máximo.
• No se identificaron problemas de seguridad significativos para ninguno de los tratamientos.

Conclusiones:

• El formoterol 4.5 microg según sea necesario ofrece un control superior del asma en comparación con la terbutalina 0.5 mg en pacientes con asma moderada a grave con corticosteroides inhalados.
• Se recomiendan más estudios de seguridad en poblaciones más amplias de asma.