Uso de la declaración CONSORT y calidad de los informes de ensayos aleatorizados: una evaluación comparativa antes y...

Área de la Ciencia:

• Metodología de la investigación médica Metodología de la investigación médica.
• Normas para la presentación de informes de ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• La declaración de los Estándares Consolidados para el Reporte de Ensayos (CONSORT) se desarrolló para mejorar la calidad de los informes de ensayos controlados aleatorios (ECA).
• Existen datos limitados sobre la efectividad de la declaración CONSORT en el logro de su objetivo.

Objetivo del estudio:

• Evaluar si la adopción de la declaración CONSORT está asociada con una mejor calidad en los informes de ECA.
• Para comparar los informes de ECA antes y después de la implementación de las directrices de CONSORT.

Principales métodos:

• Se empleó un diseño de estudio comparativo antes y después.
• Los informes de 1994 (pre-CONSORT) fueron comparados con los de 1998 (post-CONSORT) en cuatro revistas médicas prominentes.
• Dos revistas adoptaron CONSORT, mientras que dos sirvieron como comparadores, incluida una que no adoptó las directrices.

Principales resultados:

• Los informes en las revistas que adoptaron CONSORT mostraron un aumento estadísticamente significativo en el número de elementos de la lista de verificación de CONSORT incluidos.
• Se observó una disminución significativa en la frecuencia de informes poco claros de ocultación de asignación en las revistas de adopción.
• Las puntuaciones generales de calidad de los ensayos, evaluadas utilizando la escala Jadad, mejoraron significativamente en las revistas que adoptaron la declaración CONSORT.

Conclusiones:

• Los hallazgos indican que el uso de la declaración CONSORT se asocia con mejoras demostrables en la calidad de los informes de ECA publicados.
• El cumplimiento de las directrices de CONSORT tiene un impacto positivo en la claridad y exhaustividad de los informes de ensayos clínicos.