Valor de los diagramas de flujo en los informes de ensayos controlados aleatorios

Área de la Ciencia:

• Metodología de ensayos clínicos Metodología de ensayos clínicos.
• Normas para el reporte científico.

Sus antecedentes:

• Las Normas Consolidadas para el Reporte de Ensayos (CONSORT) recomiendan diagramas de flujo para ensayos clínicos.
• El impacto de estos diagramas en la calidad de los informes de ensayos clínicos sigue sin estar claro.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la información proporcionada por los diagramas de flujo en ensayos controlados aleatorios (ECA).
• Evaluar la integridad general de los informes en los ECA, con un enfoque en el flujo de participantes.
• Examinar las prácticas de presentación de informes en cinco de las principales revistas de medicina general e interna.

Principales métodos:

• Análisis de 270 informes de ensayos controlados aleatorios (ECA) publicados en 1998.
• Las revistas incluidas fueron: Anales de Medicina Interna, BMJ, JAMA, The Lancet y The New England Journal of Medicine.
• Datos recopilados sobre la presencia de diagramas de flujo, su contenido y la integridad general de los informes con respecto al flujo de participantes.

Principales resultados:

• El 51,5% de los informes de ECA incluyeron un diagrama de flujo, con una variación significativa en los diarios (21,0% 93,8%).
• Los diagramas de flujo a menudo carecían de información clave, como el número de participantes asignados a las intervenciones (52,5%) o incluidos en los análisis (23,0%).
• La publicación de un diagrama de flujo se asoció con un informe más completo del flujo de participantes.

Conclusiones:

• Los diagramas de flujo se asocian con una mejor calidad de presentación de informes en ensayos controlados aleatorios (ECA).
• Las estructuras del diagrama de flujo actual son subóptimas.
• Se propone un diagrama de flujo revisado para abarcar los recuentos esenciales a lo largo de las etapas de ensayo en grupos paralelos.