Eficacia y seguridad de la monoterapia con infliximab para la psoriasis tipo placa: un ensayo aleatorizado

Área de la Ciencia:

• La inmunodermatología.
• Reumatología Reumatología.
• Farmacología clínica Farmacología clínica.

Sus antecedentes:

• Los tratamientos actuales para la psoriasis de moderada a grave ofrecen una eficacia incompleta o conllevan riesgos de toxicidad.
• El factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa) está implicado en la patogénesis de la psoriasis.

Objetivo del estudio:

• Evaluar el beneficio clínico y la seguridad de infliximab, un inhibidor del TNF-alfa, en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave.

Principales métodos:

• Un ensayo aleatorizado doble ciego en el que participaron 33 pacientes con psoriasis en placas de moderada a severa.
• Los pacientes recibieron por vía intravenosa placebo, infliximab 5 mg/kg o infliximab 10 mg/kg en las semanas 0, 2 y 6.
• Endpoint primario evaluado en la semana 10 utilizando la Evaluación Global del Médico (PGA); análisis de intención de tratar.

Principales resultados:

• El 82% de los pacientes que recibieron 5 mg/kg de infliximab y el 91% de los que recibieron 10 mg/kg de infliximab respondieron (calificación PGA de buena, excelente o clara) frente al 18% en el grupo placebo.
• Se observaron diferencias significativas en las tasas de respuesta entre los grupos de infliximab y el placebo (p = 0,0089 y p = 0,0019, respectivamente).
• El tiempo medio de respuesta fue de 4 semanas para ambas dosis de infliximab; no se informaron eventos adversos graves.

Conclusiones:

• La monoterapia con infliximab demostró un beneficio clínico significativo y una respuesta rápida en la psoriasis en placas de moderada a grave en comparación con el placebo.
• Estos hallazgos apoyan un papel fundamental para el TNF-alfa en la patogénesis de la psoriasis.
• El infliximab fue bien tolerado en esta cohorte de pacientes.