IgG humana enteral para la prevención de la enterocolitis necrotizante: un ensayo aleatorizado controlado con placebo...

Área de la Ciencia:

• Neonatología Neonatología.
• Inmunología Inmunología.
• Gastroenterología y Gastroenterología.

Sus antecedentes:

• La enterocolitis necrotizante neonatal (NEC, por sus siglas en inglés) es una afección potencialmente mortal en los bebés prematuros.
• Si bien la leche materna y las buenas prácticas de crianza ofrecen cierta protección, aún se necesitan medidas preventivas efectivas.
• Investigaciones anteriores sugirieron que las inmunoglobulinas enterales (IgA e IgG) podrían prevenir la NEC, pero la IgA no está disponible en Australia.

Objetivo del estudio:

• Determinar si la suplementación enteral de inmunoglobulina G (IgG) puede prevenir la enterocolitis necrotizante en neonatos prematuros.

Principales métodos:

• Un ensayo multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron 1529 bebés.
• Los bebés fueron asignados al azar para recibir IgG humana (1200 mg / kg diarios) o un placebo durante un máximo de 28 días, comenzando con la alimentación enteral.
• El resultado primario fue la incidencia de enterocolitis necrotizante definitiva y la mortalidad asociada.

Principales resultados:

• 43 bebés en el grupo de IgG desarrollaron enterocolitis necrotizante definida, con 10 muertes.
• 41 bebés en el grupo de placebo desarrollaron enterocolitis necrotizante definida, con 6 muertes (p=0,47).
• No hubo diferencias estadísticamente significativas en la incidencia de enterocolitis necrotizante definida o sospechosa entre los grupos.

Conclusiones:

• La suplementación enteral con IgG humana no reduce la incidencia de la enterocolitis necrotizante en los bebés prematuros.
• Los hallazgos no apoyan el uso de IgG enteral como una estrategia preventiva para la NEC.