Desarrollo y prueba de la oclusión del tabique Helex, un nuevo sistema de oclusión de defectos del tabique auricular...

Área de la Ciencia:

• Investigación cardiovascular Investigación cardiovascular Investigación cardiovascular Investigación cardiovascular Investigación cardiovascular
• Innovación en los dispositivos médicos Innovación en los dispositivos médicos
• Cardiología Intervencionista Cardiología intervencionista.

Sus antecedentes:

• Los bloqueadores de defecto septal auricular (ASD) transcatéter existentes tienen limitaciones.
• Se desarrolló un nuevo bloqueador de septos Helex para mejorar los resultados de cierre de ASD transcatéter.
• Este estudio evaluó la seguridad y eficacia del bloqueador Helex en un modelo animal.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la efectividad del bloqueador septal Helex para el cierre transcatéter del defecto del tabique auricular.
• Para evaluar el perfil de seguridad del dispositivo Helex en un modelo animal.
• Para comparar el rendimiento del bloqueador Helex con las características deseables de un dispositivo ideal.

Principales métodos:

• El bloqueador Helex fue implantado en 24 perros con TEA creados quirúrgicamente.
• Se evaluaron las tasas de despliegue, extracción y cierre utilizando ecocardiografía y fluoroscopia.
• Se realizó un examen grueso e histológico de los dispositivos y tejidos explantados.

Principales resultados:

• Alcanzó un cierre 100% exitoso de ASD en el seguimiento de 2 semanas.
• Se ha demostrado una implantación sin complicaciones con un tiempo medio de fluoroscopia de 11,7 minutos.
• Se observó una rápida infiltración tisular, endotelialización y no hubo casos de tromboembolismo.

Conclusiones:

• El bloqueador septal Helex demostró seguridad y eficacia en el cierre de los defectos del tabique auricular en este modelo animal.
• El dispositivo exhibió ventajas sobre los actuales bloqueadores transcatéter.
• Se necesitan ensayos clínicos prospectivos controlados adicionales para confirmar estos hallazgos.