Comparación de la evidencia de los efectos del tratamiento en estudios aleatorios y no aleatorios

Área de la Ciencia:

• Metodología de la investigación médica.
• La medicina basada en la evidencia es la medicina basada en la evidencia.
• La investigación de la efectividad comparativa de la investigación de la eficacia comparativa.

Sus antecedentes:

• Existe un debate sustancial con respecto a la consistencia de los hallazgos entre los estudios no aleatorizados y los ensayos controlados aleatorios (ECA).
• Comprender las posibles discrepancias es crucial para interpretar la evidencia de la intervención médica.

Objetivo del estudio:

• Para comparar los resultados de estudios aleatorizados y no aleatorizados que evalúan intervenciones médicas.
• Identificar las características del estudio que pueden explicar las discrepancias observadas.

Principales métodos:

• Buscado en MEDLINE, la Biblioteca Cochrane y las principales revistas (1966-marzo 2000).
• Se incluyeron 45 temas diversos con ambos ECA (n=240) y estudios no aleatorizados (n=168) en metaanálisis de resultados binarios.
• Extrajo y sintetizé datos sobre el diseño del estudio, las características y los eventos por brazo por separado para cada tipo de estudio.

Principales resultados:

• Se observó una alta correlación entre los ratios de probabilidad resumidos (r = 0,75), pero los estudios no aleatorizados mostraron efectos más grandes (28% frente a 11%).
• La heterogeneidad entre los estudios fue frecuente (23% en ECA, 41% en estudios no aleatorizados).
• Las discrepancias más allá del azar ocurrieron en el 16% de los casos, con menos frecuencia en estudios prospectivos (8%).
• La magnitud de las diferencias de efecto (odds ratio) varió al menos un 50% en el 62% de los casos y se duplicó en el 33% de los casos.

Conclusiones:

• Existe una buena correlación entre los ECA y los estudios no aleatorizados, especialmente los prospectivos.
• Las discrepancias más allá de la casualidad ocurren entre los diseños de estudio.
• Las diferencias en la magnitud estimada de los efectos del tratamiento son comunes, lo que requiere una interpretación cuidadosa de la evidencia.