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Updated: Jul 13, 2026
07:59
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Published on: January 2, 2017
Efecto de la terapia adyuvante a largo plazo con interferón alfa-2a en pacientes con metástasis de ganglios
N Cascinelli1, F Belli, R M MacKie
1National Cancer Institute, Via G Venezian 1, 20133, Milan, Italy. who-melanoma@istitutotumori.mi.it
Lancet (London, England)
|September 25, 2001
Resumen
La terapia adyuvante con interferón alfa-2a no mejoró la supervivencia libre de enfermedad o la supervivencia general en pacientes con melanoma en etapa III después de la cirugía. Este tratamiento fue bien tolerado, pero no ofreció ningún beneficio significativo para los pacientes con melanoma con diseminación regional de ganglios linfáticos.
Área de la Ciencia:
- Oncología Oncología.
- Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.
- La inmunoterapia es una inmunoterapia.
Sus antecedentes:
- El melanoma en estadio III, definido por la propagación a los ganglios linfáticos regionales, tiene un mal pronóstico con menos del 50% de los pacientes que logran una supervivencia libre de enfermedad de 5 años después de la cirugía.
- Investigar nuevas terapias adyuvantes es crucial para mejorar los resultados para estos pacientes de melanoma de alto riesgo.
Objetivo del estudio:
- Evaluar la eficacia del adyuvante interferón alfa-2a para mejorar la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia general en pacientes con melanoma en estadio III después de una linfadenectomía completa.
Principales métodos:
- Un ensayo controlado aleatorizado en el que participaron 444 pacientes con melanoma en estadio III en 23 centros.
- Los pacientes recibieron interferón recombinante subcutáneo alfa-2a (3 MU tres veces por semana durante 3 años) o observación sola después de la cirugía.
- Los criterios de estratificación incluyeron el centro, la afectación de los ganglios linfáticos (macroscópico / microscópico), el número de ganglios afectados y la propagación metastásica nodal.
Principales resultados:
- Un total de 424 pacientes fueron incluidos en el análisis final.
- Las tasas de supervivencia libre de enfermedad a cinco años fueron similares: 27.5% para la cirugía más interferón alfa-2a frente a 28.4% para la cirugía sola (p = 0.50).
- Los análisis de Kaplan-Meier y multivariados no mostraron diferencias significativas en la supervivencia acumulada entre los dos brazos de tratamiento.
Conclusiones:
- El interferón alfa-2a subcutáneo a 3 MU tres veces por semana durante 3 años es bien tolerado en pacientes con melanoma en etapa III.
- El estudio concluye que este régimen de interferón no mejora la supervivencia libre de enfermedad o la supervivencia general en esta población de pacientes.
