Cuidando al paciente críticamente enfermo. Antirrombina III en dosis altas en sepsis severa: un ensayo controlado...

Área de la Ciencia:

• Medicina de cuidados críticos Medicina de cuidados críticos.
• Hematología Hematología.
• Farmacología Farmacología.

Sus antecedentes:

• La sepsis severa y el shock séptico activan la coagulación, lo que lleva a microtrombios, disfunción de órganos y mortalidad.
• La antitrombina III (AT III) es un anticoagulante endógeno que puede ofrecer protección en enfermedades críticas.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de la antitrombina III en dosis altas para mejorar la supervivencia en pacientes con sepsis severa o shock séptico.

Principales métodos:

• Un ensayo multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo de fase 3 (KyberSept) aleatorizó a 2314 pacientes adultos.
• Los pacientes recibieron antitrombina III por vía intravenosa (30.000 UI durante 4 días) o placebo.
• El resultado primario fue la mortalidad por todas las causas a los 28 días.

Principales resultados:

• La mortalidad total a los 28 días fue similar entre los grupos de AT III y placebo (38,9% vs. 38,7%, P=.94).
• No hay diferencias significativas en los puntos finales secundarios como la supervivencia en UCI.
• En los pacientes que no recibieron heparina, AT III mostró una tendencia hacia una menor mortalidad a los 28 días (P = 0,08) y un beneficio significativo en la supervivencia a los 90 días (P = 0,03).
• El uso concomitante de heparina con AT III aumentó significativamente el riesgo de hemorragia (23,8% frente a 13,5%, P<.001).

Conclusiones:

• Las dosis altas de antitrombina III administradas dentro de las 6 horas de la aparición de la sepsis no mejoran la supervivencia a los 28 días.
• AT III combinado con heparina aumenta el riesgo de hemorragia.
• Puede existir un beneficio potencial de supervivencia para AT III en pacientes con sepsis no tratados simultáneamente con heparina.