Consentimiento informado para la investigación basada en la población que involucra genética

Área de la Ciencia:

• Genética La genética.
• Bioética y bioética.
• Salud Pública La salud pública.

Sus antecedentes:

• La investigación genética basada en la población requiere directrices éticas específicas distintas de los estudios basados en la familia.
• La comprensión de las variantes genéticas y las interacciones entre genes y entorno es clave para la predicción del riesgo de enfermedad.
• Las variantes genéticas de menor penetración presentan consideraciones únicas en la investigación genética.

Objetivo del estudio:

• Desarrollar un enfoque de consentimiento informado para la investigación genética basada en la población.
• Abordar la necesidad de directrices sobre la integración de datos de variación genética en la investigación.
• Facilitar la toma de decisiones informadas para los participantes en estudios genéticos.

Principales métodos:

• Convocó a un grupo multidisciplinario en los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
• Utilizó la opinión de expertos, las regulaciones federales y los informes éticos y la literatura existentes.
• Se desarrolló un lenguaje sugerido para documentos de consentimiento informado y folletos complementarios.

Principales resultados:

• Creó un marco de consentimiento informado que enfatiza el vínculo entre la interpretación de los resultados y los resultados de salud.
• Propuso que los procesos de consentimiento deberían evaluar la probabilidad de generar intervenciones procesables y basadas en evidencia.
• Lenguaje generado para formularios de consentimiento y folletos para ayudar a la comprensión de los participantes.

Conclusiones:

• El enfoque de consentimiento informado propuesto tiene como objetivo mejorar la comprensión de los participantes en la investigación genética.
• Alienta a la discusión sobre las mejores prácticas para el consentimiento informado en genética de poblaciones.
• Proporciona consideraciones para los patrocinadores de la investigación, IRBs e investigadores con respecto a la ética de la investigación genética.