Clorhidrato de Aptiganel en el accidente cerebrovascular isquémico agudo: un ensayo controlado aleatorizado

Área de la Ciencia:

• La neurociencia es la neurociencia.
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.
• Farmacología Farmacología.

Sus antecedentes:

• El activador de plasminógeno tisular es el tratamiento primario para el accidente cerebrovascular isquémico agudo, pero tiene limitaciones.
• El clorhidrato de Aptiganel es un nuevo antagonista del receptor N-metil-D-aspartato investigado para la neuroprotección.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de aptiganel en la mejora de los resultados clínicos en pacientes con ictus isquémico agudo.

Principales métodos:

• Un ensayo controlado aleatorizado de fase 2/3 anidado involucró a 628 pacientes en 156 centros.
• Los pacientes recibieron dosis altas de aptiganel, dosis bajas de aptiganel o placebo dentro de las 6 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular.
• El objetivo primario fue la puntuación de la Escala de Rankin Modificada a los 90 días; los objetivos secundarios incluyeron la mortalidad y los cambios en la Escala de Accidentes Cerebrovasculares de los NIH.

Principales resultados:

• El ensayo se detuvo debido a la falta de eficacia y al desequilibrio potencial de mortalidad.
• No se observó una mejoría significativa en las puntuaciones de la Escala de Rankin Modificada para ninguna dosis de aptiganel en comparación con el placebo.
• Se observaron tasas de mortalidad más altas en el grupo de dosis altas de aptiganel (26,3%) frente al placebo (19,2%).

Conclusiones:

• Aptiganel no demostró eficacia en el tratamiento del ictus isquémico agudo en las dosis probadas y puede ser perjudicial.
• Los resultados sugieren posibles efectos perjudiciales del bloqueo del glutamato con aptiganel en poblaciones de ictus indiferenciadas.