Cegar en ensayos aleatorios: ocultar quién obtuvo qué

Área de la Ciencia:

• Metodología de ensayos clínicos.
• Integridad de la investigación Integridad de la investigación
• Estrategias de reducción de sesgos.

Sus antecedentes:

• El cegamiento en la investigación tiene una larga historia, sin embargo, la terminología es frecuentemente mal entendida por muchos investigadores.
• Existe una confusión común entre el cegamiento y la ocultación de la asignación, lo que indica una falta de claridad sobre ambos conceptos.
• Varias interpretaciones de términos como ciego simple, doble ciego y triple ciego persisten a nivel mundial.

Objetivo del estudio:

• Para aclarar la definición y la importancia de la ceguera en ensayos controlados aleatorios.
• Para abordar los conceptos erróneos comunes con respecto a la terminología cegadora y su aplicación.
• Hacer hincapié en la necesidad de informar explícitamente los métodos de cegamiento en las publicaciones de investigación.

Principales métodos:

• El estudio revisa el contexto histórico y las interpretaciones comunes del cegamiento en la investigación clínica.
• Analiza el impacto de la ceguera en la reducción del sesgo de la información, la mejora del cumplimiento y la minimización de las co-intervenciones.
• El texto discute la distinción entre el cegamiento y la ocultación de asignación.

Principales resultados:

• El objetivo del cegamiento es evitar que los participantes, investigadores y evaluadores conozcan la intervención asignada para reducir el sesgo.
• Si bien el doble ciego (participantes, investigadores, evaluadores) significa un diseño sólido, no es el único determinante de la calidad del ensayo.
• Informar explícitamente quién fue cegado y cómo es más valioso que confiar únicamente en la terminología.

Conclusiones:

• Los investigadores deben informar claramente los procedimientos de cegamiento, incluyendo quién fue cegado y los métodos utilizados.
• La ceguera del evaluador de resultados es particularmente importante, excepto para resultados objetivos como la muerte.
• El escepticismo está justificado para los estudios que afirman cegamiento sin informes claros y detallados para garantizar la reducción de sesgos.