El ensayo de terapia génica angiogénica (AGENT) en pacientes con angina de pecho estable

Área de la Ciencia:

• Medicina Cardiovascular La medicina cardiovascular es una especialidad de la salud.
• Terapia génica Terapia génica La terapia génica es una terapia genética.
• La Medicina Regenerativa es una Medicina Regenerativa.

Sus antecedentes:

• La isquemia miocárdica puede tratarse con terapia génica angiogénica.
• La transferencia genética mediada por adenovirus del factor de crecimiento de fibroblastos humanos (FGF) ha mostrado ser prometedora en modelos animales.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la seguridad y los efectos antiisquémicos de Ad5-FGF4 en pacientes con angina de pecho.
• Seleccionar dosis seguras y efectivas para futuros estudios.

Principales métodos:

• El ensayo de terapia de genes angiogénicos (AGENT) involucró a 79 pacientes con angina estable.
• Los pacientes recibieron placebo o una de las cinco dosis ascendentes de Ad5-FGF4 a través de la administración intracoronaria.
• Se evaluaron las pruebas de seguridad y de ejercicio en cinta de correr (ETT) al inicio y al seguimiento.

Principales resultados:

• Ad5-FGF4 fue seguro y bien tolerado, con efectos secundarios menores como fiebre transitoria o enzimas hepáticas elevadas.
• Los pacientes que recibieron Ad5-FGF4 mostraron una tendencia a mejorar el tiempo de ejercicio en comparación con el placebo.
• Un análisis de subgrupos reveló una mejora significativa en el tiempo de ejercicio para pacientes con ETT basal ≤10 minutos.

Conclusiones:

• Ad5-FGF4 demuestra efectos antiisquémicos favorables y parece seguro para el tratamiento de la angina.
• La transferencia de genes angiogénicos con Ad5-FGF4 es prometedora para el tratamiento de la angina de pecho.