Respuesta al placebo en estudios de depresión mayor: variable, sustancial y creciente

Área de la Ciencia:

• La psiquiatría es la psiquiatría.
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.
• Farmacología Farmacología.

Sus antecedentes:

• Existe un debate sobre la necesidad de grupos controlados con placebo en ensayos clínicos para medicamentos para el trastorno depresivo mayor (TDM).
• Las preocupaciones éticas surgen debido a la disponibilidad de antidepresivos efectivos, cuestionando la necesidad de grupos de placebo en nuevos ensayos.

Objetivo del estudio:

• Para analizar los cambios en las características de los grupos de control de placebo dentro de los ensayos con antidepresivos a lo largo del tiempo.

Principales métodos:

• Se realizó una búsqueda sistemática de MEDLINE y PsychLit para ensayos controlados publicados entre 1981 y 2000 que involucraban a pacientes adultos ambulatorios con TDM.
• Se analizaron setenta y cinco ensayos que cumplían con los criterios de inclusión, con datos extraídos y discrepancias resueltas por múltiples autores.

Principales resultados:

• La tasa media de respuesta al placebo fue del 29,7%, mientras que la tasa media de respuesta al medicamento activo fue del 50,1%.
• Tanto las tasas de respuesta al placebo como a la medicación mostraron una correlación positiva significativa con el año de publicación.
• La correlación entre el año de publicación y la tasa de respuesta fue más fuerte para el placebo que para la medicación.

Conclusiones:

• La respuesta al placebo en los ensayos de TDM es variable, a menudo sustancial, y ha aumentado significativamente en los últimos años, similar a la respuesta a la medicación.
• Los hallazgos subrayan la importancia científica de incluir grupos de placebo en ensayos con antidepresivos.
• Se necesitan esfuerzos continuos para llevar a cabo ensayos éticos con grupos de placebo minimizando los riesgos.