Publicar protocolos de revisiones sistemáticas: comparar lo que se hizo con lo que se planeó

Área de la Ciencia:

• Metodología de la investigación médica Metodología de la investigación médica.
• La medicina basada en la evidencia.
• Las revisiones sistemáticas son revisiones sistemáticas.

Sus antecedentes:

• La publicación de los protocolos de investigación es crucial para la transparencia y la reducción de sesgos mediante la especificación previa de hipótesis y métodos.
• Asegurar el cumplimiento de los protocolos publicados en las revisiones sistemáticas ayuda a mantener la integridad científica.

Objetivo del estudio:

• Evaluar el alcance de los cambios entre los protocolos de revisión Cochrane publicados y sus revisiones completadas correspondientes.
• Evaluar el impacto potencial de estos cambios en la introducción de sesgos en las revisiones sistemáticas.

Principales métodos:

• Un análisis comparativo retrospectivo de 47 revisiones Cochrane y sus protocolos publicados anteriormente.
• Evaluación independiente realizada por dos evaluadores para clasificar los cambios en las secciones del protocolo como ausentes, menores o mayores.

Principales resultados:

• Una mayoría significativa de los estudios Cochrane revisados (43 de 47) mostraron cambios importantes con respecto a sus protocolos.
• La sección de métodos mostró las alteraciones más sustanciales, con el 68% de las revisiones teniendo cambios importantes.
• Los cambios identificados que introdujeron sesgos incluyeron objetivos alterados, comparaciones agregadas, nuevos resultados y criterios de inclusión modificados para los diseños del estudio y los participantes.

Conclusiones:

• Los protocolos de investigación publicados a menudo evolucionan, sirviendo como documentos iterativos a lo largo del proceso de revisión.
• Numerosas modificaciones en las revisiones Cochrane en comparación con los protocolos sugieren un potencial de sesgo influenciado por los resultados.
• La transparencia con respecto a las razones de las discrepancias en la revisión del protocolo es vital para mantener la credibilidad de las revisiones sistemáticas.