La angiogénesis terapéutica con el factor de crecimiento de fibroblastos recombinantes-2 para la claudicación...

Área de la Ciencia:

• Biología Vascular Biología Vascular
• La Medicina Regenerativa es una Medicina Regenerativa.
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• El factor de crecimiento recombinante de fibroblastos-2 (rFGF-2) es prometedor para mejorar la perfusión en condiciones isquémicas.
• La claudicación intermitente debido a la aterosclerosis infrainguinal limita la capacidad de ejercicio.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de una o dos dosis intra-arterial de rFGF-2 en la mejora de la capacidad de ejercicio en pacientes con claudicación intermitente de moderada a grave.
• Para evaluar el perfil de seguridad de las infusiones intraarterianas de rFGF-2.

Principales métodos:

• 190 pacientes con claudicación intermitente fueron asignados al azar para recibir placebo, rFGF-2 en dosis única o rFGF-2 en dosis doble por infusión intraarterial.
• El resultado primario fue el cambio en el tiempo máximo de caminata a los 90 días.
• Los resultados secundarios incluyeron el índice de presión del tobillo-braquial y las evaluaciones de seguridad. El análisis principal fue por protocolo.

Principales resultados:

• Una dosis única de rFGF-2 aumentó el tiempo máximo de caminata en 1,77 minutos en comparación con el placebo (aumento de 0,60 min) a los 90 días (p = 0,026).
• La dosis doble de rFGF-2 mostró un aumento similar (1.54 min) pero no difería significativamente del placebo (p=0.45).
• Los eventos adversos graves fueron comparables en todos los grupos de tratamiento.

Conclusiones:

• El rFGF-2 intraarterial mejora significativamente el tiempo máximo de caminata en pacientes con claudicación intermitente.
• Una sola infusión de rFGF-2 es suficiente, y la infusión repetida no ofrece ningún beneficio adicional.
• Estos hallazgos apoyan el rFGF-2 intraarterial como una estrategia terapéutica de angiogénesis.