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Updated: Jul 6, 2026
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Published on: March 2, 2011
Comités de ética de la investigación y difusión pública de los resultados de los ensayos clínicos
1University Hospital, 50 North Medical Drive, Salt Lake City, UT 84132, USA. Howard.Mann@hsc.utah.edu
Lancet (London, England)
|September 21, 2002
Resumen
Los comités de ética de la investigación (REC) actualmente carecen de orientación explícita sobre la difusión de los resultados de los ensayos clínicos. Este documento sostiene que los REC deben desempeñar un papel clave para garantizar el acceso público a los resultados de la investigación y propone cómo pueden lograrlo.
Área de la Ciencia:
- Bioética y bioética.
- Ética de la investigación clínica Ética de la investigación clínica
- Integridad de la investigación Integridad de la investigación
Sus antecedentes:
- La investigación biomédica con sujetos humanos requiere una supervisión ética por parte de los comités de ética de la investigación (REC).
- Las regulaciones internacionales y nacionales actuales no definen explícitamente el papel de los REC en la difusión pública de los resultados de la investigación.
- Esta brecha afecta la transparencia y la accesibilidad de los resultados de los ensayos clínicos.
Objetivo del estudio:
- Afirmar que los comités de ética de la investigación (CER) deben participar activamente en garantizar la difusión pública de los resultados de los ensayos clínicos.
- Proponer acciones y responsabilidades específicas para los REC para facilitar el intercambio generalizado de los resultados de la investigación.
Principales métodos:
- Revisión de la literatura de los códigos internacionales y las regulaciones nacionales que rigen la ética de la investigación en humanos.
- Análisis argumentativo del imperativo ético para la difusión pública de los resultados de la investigación.
- Desarrollo de propuestas para las responsabilidades de REC en la difusión de resultados.
Principales resultados:
- Los marcos éticos existentes para la investigación humana no exigen explícitamente la participación de REC en la difusión de resultados.
- Existe una clara necesidad de que los REC asuman un papel proactivo en la promoción del intercambio público de los resultados de los ensayos.
- Se pueden definir pasos específicos y procesables para que los REC cumplan con esta función.
Conclusiones:
- Los comités de ética de la investigación (REC) tienen un papel crucial, aunque actualmente no definido, para garantizar la difusión pública de los resultados de los ensayos clínicos.
- La implementación de las responsabilidades propuestas mejorará la transparencia y la rendición de cuentas de la investigación.
- El fortalecimiento del papel de los REC en la difusión de resultados es esencial para el avance de la ciencia biomédica y la confianza pública.
Palabras clave:
Investigaciones biomédicas y conductuales.
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