Mifepristona en dosis bajas y dos regímenes de levonorgestrel para anticoncepción de emergencia: un ensayo...

Área de la Ciencia:

• Salud reproductiva y salud reproductiva.
• Farmacología Farmacología.
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• Los métodos anticonceptivos de emergencia establecidos incluyen mifepristona (10 mg) y un régimen de dos dosis de levonorgestrel (0,75 mg, con 12 horas de intervalo).
• Faltaban datos comparativos de eficacia entre la mifepristona y el levonorgestrel, y para un régimen de dosis única de levonorgestrel.

Objetivo del estudio:

• Para comparar la eficacia de una dosis única de mifepristona, una dosis única de levonorgestrel (1,5 mg) y dos dosis de levonorgestrel (0,75 mg) para la anticoncepción de emergencia.
• Evaluar los efectos secundarios y el calendario menstrual asociados con cada régimen de anticoncepción de emergencia.

Principales métodos:

• Un ensayo aleatorizado, doble ciego, de tres brazos que involucró a 4136 mujeres en 15 clínicas en 10 países.
• Los participantes recibieron 10 mg de mifepristona, 1,5 mg de levonorgestrel o dos dosis de 0,75 mg de levonorgestrel con 12 horas de diferencia, dentro de las 120 horas posteriores al coito sin protección.
• El resultado primario fue el embarazo no deseado, analizado por intención de tratar.

Principales resultados:

• Las tasas de embarazo fueron similares en todos los grupos: 1,5% para mifepristona, 1,5% para levonorgestrel de dosis única y 1,8% para levonorgestrel de dos dosis (p=0,83).
• No se encontró ninguna diferencia significativa en el riesgo de embarazo entre la dosis única de levonorgestrel y las dos dosis de levonorgestrel (RR 0.83; IC del 95% 0.46-1.50).
• Los efectos secundarios leves fueron comparables entre los grupos; las usuarias de levonorgestrel experimentaron menstruaciones más tempranas.

Conclusiones:

• La mifepristona y el levonorgestrel demuestran una alta eficacia comparable para la anticoncepción de emergencia cuando se administran hasta 5 días después del coito.
• Una dosis única de 1,5 mg de levonorgestrel es una alternativa viable al régimen de dos dosis.
• Todos los regímenes estudiados previenen efectivamente una alta proporción de embarazos no deseados.