La alternativa oculta: obtener tratamientos de investigación fuera del estudio

Área de la Ciencia:

• Ética de la investigación clínica Ética de la investigación clínica La ética de la investigación clínica es la ética de la investigación clínica.
• La política de la investigación médica en la política de la investigación médica en la política de la investigación médica en la política de la investigación médica en la política de la investigación médica en la política de la investigación médica en la política de la investigación médica en la política de la investigación médica en la política de la investigación médica en la política de la investigación médica en la política de la investigación médica en la política de la investigación médica en la política de la investigación médica en la política de la investigación médica en la política de la investigación médica en la política de la investigación médica en la política de la investigación médica en la política de la investigación médica en la política de la investigación médica

Sus antecedentes:

• Los ensayos clínicos con frecuencia asignan al azar a los pacientes a tratamientos estándar frente a nuevos tratamientos.
• Los nuevos tratamientos en los estudios a menudo están disponibles fuera de los ensayos clínicos.

Objetivo del estudio:

• Examinar las implicaciones éticas de no informar a los participantes de la investigación sobre el acceso directo a los tratamientos del estudio.
• Evaluar el impacto de esta práctica en la voluntariedad del consentimiento informado.

Principales métodos:

• Análisis de las prácticas actuales en el reclutamiento de participantes en la investigación clínica.
• Revisión de las políticas del gobierno de los Estados Unidos y su influencia en el diseño del estudio y los procedimientos de consentimiento.
• Examen de estudios de caso de ensayos financiados por el gobierno a gran escala, como el estudio de prevención del cáncer de mama con tamoxifeno y raloxifeno.

Principales resultados:

• Existe una práctica común, alentada por la política de los Estados Unidos, de retener información sobre el acceso directo al tratamiento de los posibles participantes en la investigación.
• Esta no divulgación ocurre incluso en grandes estudios financiados por el gobierno federal, como el ensayo de prevención del cáncer de mama.
• La práctica potencialmente infla la participación en el estudio, pero socava el carácter voluntario del consentimiento informado.

Conclusiones:

• Las políticas y prácticas actuales en la investigación clínica pueden conducir a diseños de estudios éticamente cuestionables.
• La voluntariedad del consentimiento informado se ve comprometida cuando los participantes no son conscientes del acceso a tratamientos alternativos.
• Se justifica la reevaluación de las directrices éticas y las políticas gubernamentales con respecto a la divulgación de información de los participantes.