Efecto del factor VII activado recombinante en la pérdida de sangre perioperatoria en pacientes sometidos a prostatectomía retropúbica: un ensayo aleatorizado doble ciego controlado con placebo

Área de la Ciencia:

• Oncología Quirúrgica Oncología Quirúrgica.
• Hematología Hematología.
• Farmacología Farmacología.

Sus antecedentes:

• El factor VII activado recombinante (factor VIIa) es conocido por sus efectos prohemostáticos en pacientes con trastornos de la coagulación.
• Su potencial para reducir la pérdida de sangre perioperatoria en pacientes con sistemas de coagulación normales aún no se había investigado.
• La prostatectomía retropúbica fue seleccionada como el modelo quirúrgico debido a su asociación con una pérdida de sangre significativa y requisitos de transfusión.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia del factor VIIa recombinante en la reducción de la pérdida de sangre perioperatoria.
• Evaluar la seguridad del factor VIIa recombinante en pacientes sometidos a prostatectomía retropúbica.
• Para determinar si el factor VIIa recombinante puede disminuir la necesidad de transfusiones de sangre en esta población de pacientes.

Principales métodos:

• Se realizó un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en el que participaron 36 pacientes sometidos a prostatectomía retropúbica.
• Los pacientes fueron asignados al azar para recibir el factor VIIa recombinante (20 microg / kg o 40 microg / kg) o un placebo.
• La pérdida de sangre perioperatoria y las necesidades de transfusión se registraron meticulosamente.

Principales resultados:

• Los pacientes que recibieron factor VIIa recombinante (20 o 40 microg / kg) experimentaron una pérdida de sangre significativamente menor (1235 mL y 1089 mL, respectivamente) en comparación con el grupo de placebo (2688 mL; p = 0,001).
• Ninguno de los pacientes que recibieron 40 microg / kg de factor VIIa recombinante requirió una transfusión de sangre, mientras que 7 de 12 pacientes con placebo lo hicieron.
• Las probabilidades de recibir cualquier producto sanguíneo fueron cero en el grupo de factor VIIa recombinante en comparación con los controles (95% IC 0,00-0,33), sin que se informaran eventos adversos.

Conclusiones:

• El factor VIIa recombinante reduce efectivamente la pérdida de sangre perioperatoria en pacientes sometidos a cirugía mayor.
• La administración de factor VIIa recombinante puede eliminar la necesidad de transfusiones de sangre en este contexto.
• El medicamento es seguro y efectivo para su uso en pacientes con sistemas de coagulación normales sometidos a procedimientos quirúrgicos importantes.