Asociación de la concentración sérica de digoxina y resultados en pacientes con insuficiencia cardíaca

Área de la Ciencia:

• Cardiología Cardiología.
• Farmacología Farmacología.
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• La digoxina no mostró ningún beneficio en la mortalidad, pero redujo las hospitalizaciones en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida.
• Análisis anteriores del ensayo del Grupo de Investigación Digitalis (DIG) no evaluaron los resultados clínicos relacionados con las concentraciones específicas de digoxina sérica (SDC).

Objetivo del estudio:

• Investigar la asociación entre las diferentes concentraciones séricas de digoxina (SDC) y las tasas de mortalidad y hospitalización en pacientes con insuficiencia cardíaca.
• Para determinar si un rango específico de SDC optimiza la efectividad de la terapia con digoxina.

Principales métodos:

• Análisis post hoc del ensayo DIG aleatorizado y controlado con placebo (1991-1995).
• El análisis incluyó a 3782 hombres con una fracción de eyección ventricular izquierda ≤45%, comparando los grupos de digoxina (basados en una ECS de 1 mes: 0.5-0.8, 0.9-1.1, ≥1.2 ng/mL) con el placebo.
• El objetivo primario fue la mortalidad por todas las causas durante un seguimiento promedio de 37 meses.

Principales resultados:

• El aumento de las SDCs se correlacionó con tasas de mortalidad bruta por cualquier causa más altas (0.5-0.8 ng/mL: 29.9%; 0.9-1.1 ng/mL: 38.8%; ≥1.2 ng/mL: 48.0%).
• SDCs de 0,5-0,8 ng / ml se asociaron con una reducción del 6,3% de la mortalidad frente al placebo.
• Los SDC ≥1,2 ng/mL mostraron una tasa de mortalidad 11,8% más alta en comparación con el placebo, que persistió después del ajuste multivariable.

Conclusiones:

• Las concentraciones séricas más altas de digoxina están relacionadas con un aumento de la mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca.
• La eficacia de la terapia con digoxina en hombres con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida puede ser optimizada dentro del rango de SDC de 0,5 a 0,8 ng/mL.