El ensayo VIVA: Factor de crecimiento endotelial vascular en isquemia por angiogénesis vascular

Área de la Ciencia:

• Medicina Cardiovascular La medicina cardiovascular es una especialidad de la salud.
• La Medicina Regenerativa es una Medicina Regenerativa.
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• La proteína recombinante del factor de crecimiento endotelial vascular humano (rhVEGF) promueve la angiogénesis.
• Los ensayos de fase I indicaron que el rhVEGF es bien tolerado.
• El ensayo VIVA evaluó el rhVEGF para la angiogénesis inducida por isquemia.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la seguridad y eficacia de rhVEGF en pacientes con angina de pecho por esfuerzo estable.
• Para comparar las infusiones intracoronarias e intravenosas de rhVEGF con el placebo.

Principales métodos:

• Un ensayo doble ciego controlado con placebo en el que participaron 178 pacientes con angina de pecho por esfuerzo estable.
• Los pacientes recibieron placebo, dosis bajas de rhVEGF o dosis altas de rhVEGF a través de infusiones intracoronarias e intravenosas.
• Las evaluaciones incluyeron pruebas de rutina de ejercicio, clase de angina, calidad de vida e imágenes de perfusión miocárdica.

Principales resultados:

• No se observaron diferencias significativas en los tiempos de prueba de la cinta de correr de ejercicio en el día 60.
• La clase de angina y la calidad de vida mejoraron en todos los grupos al día 60, sin diferencias entre grupos.
• Al día 120, la dosis alta de rhVEGF mostró una mejora significativa en la clase de angina y tendencias hacia una mejor capacidad de ejercicio en comparación con el placebo.

Conclusiones:

• rhVEGF es seguro y bien tolerado en pacientes con angina de esfuerzo estable.
• rhVEGF no demostró superioridad sobre el placebo en el día 60.
• Las dosis altas de rhVEGF mostraron beneficios potenciales a largo plazo en el día 120, lo que justifica una investigación adicional.