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Updated: Jul 13, 2026

A Research Method For Detecting Transient Myocardial Ischemia In Patients With Suspected Acute Coronary Syndrome Using Continuous ST-segment Analysis
Published on: December 28, 2012
Consentimiento informado durante la emergencia clínica de infarto agudo de miocardio (subestudio de consentimiento
Barbara F Williams1, John K French, Harvey D White
1Cardiovascular Research Unit, Green Lane Hospital, Auckland, New Zealand. barbaraw@adhb.govt.nz
El consentimiento informado para los ensayos clínicos es un reto para los pacientes con infarto agudo de miocardio. Muchos pacientes luchan por comprender la información y dar su consentimiento autónomo, a pesar de cumplir con los requisitos reglamentarios.
Área de la Ciencia:
- Ética de los ensayos clínicos Ética de los ensayos clínicos
- El proceso de consentimiento informado es un proceso de consentimiento informado.
- Comprensión del paciente.
Sus antecedentes:
- La ansiedad, el dolor y la morfina pueden afectar la comprensión y el consentimiento del paciente para los ensayos clínicos.
- Los pacientes con infarto agudo del miocardio (IAM) pueden tener una capacidad comprometida para el consentimiento informado.
- La evaluación de la comprensión y la competencia del paciente es crucial para la participación ética en el ensayo.
Objetivo del estudio:
- Evaluar la comprensión de la información escrita y verbal por parte de los pacientes con IAM.
- Determinar la competencia de los pacientes con IAM para proporcionar un consentimiento informado autónomo para ensayos clínicos.
- Evaluar la idoneidad del proceso de consentimiento informado para pacientes con IAM en el ensayo HERO-2.
Principales métodos:
- Estudio prospectivo de 399 pacientes con IAM en 16 hospitales de Nueva Zelanda y Australia.
- Evaluación de la legibilidad de la hoja de información del paciente y los antecedentes educativos de los pacientes.
- Evaluación de las opiniones de los pacientes sobre el proceso de consentimiento, la comprensión de la información y la competencia para tomar decisiones.
Principales resultados:
- Las hojas de información del paciente requerían un nivel de educación del año 13 para su comprensión; solo el 22% de los pacientes tenía este nivel.
- Solo el 18% de los pacientes lee la hoja de información antes de dar su consentimiento o rechazar la participación.
- El 52% de los pacientes evaluados se clasificaron en el grado de competencia más bajo, con un 18% considerado no competente para dar su consentimiento.
Conclusiones:
- El proceso de consentimiento informado para el ensayo HERO-2, si bien cumple con las regulaciones, fue inadecuado para las necesidades del paciente.
- Los pacientes con IAM demostraron una comprensión subóptima de la información del ensayo y la competencia para el consentimiento autónomo.
- Las mejoras en los materiales de información al paciente y los procedimientos de consentimiento son necesarios para las poblaciones de pacientes vulnerables.
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