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Updated: Jul 11, 2026
08:30
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Published on: February 15, 2015
Intervención temprana con budesonida en el asma persistente leve: un ensayo aleatorizado, doble ciego
Romain A Pauwels1, Søren Pedersen, William W Busse
1Department of Respiratory Diseases, Ghent University Hospital, Ghent, Belgium. romain.pauwels@rug.ac.be <romain.pauwels@rug.ac.be>
Lancet (London, England)
|April 4, 2003
Resumen
La dosis baja de budesonida redujo significativamente las exacerbaciones graves del asma en el asma persistente leve de aparición reciente. Este tratamiento también mejoró el control del asma y la función pulmonar durante tres años.
Área de la Ciencia:
- Pulmonología Pulmonología.
- Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.
- Farmacología Farmacología.
Sus antecedentes:
- Los glucocorticoides inhalados son el estándar para el asma persistente.
- La eficacia a largo plazo en el asma persistente leve de aparición reciente sigue siendo sub-evaluada.
Objetivo del estudio:
- Evaluar los efectos a largo plazo de la budesonida en el asma persistente leve de aparición reciente.
- Evaluar el impacto de la budesonida en las exacerbaciones graves y el control del asma.
Principales métodos:
- Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que involucró a 7241 pacientes en 32 países.
- Los pacientes recibieron budesonida diaria (400 mcg o 200 mcg para niños <11 años) o placebo durante 3 años.
- Resultado primario: tiempo hasta el primer evento grave relacionado con el asma; análisis de intención de tratar.
Principales resultados:
- La budesonida redujo significativamente las exacerbaciones graves del asma (HR 0,56, p<0.0001).
- Los pacientes que recibieron budesonida experimentaron menos ciclos sistémicos de corticosteroides y más días sin síntomas.
- La budesonida mejoró la función pulmonar (FEV1) y mostró efectos consistentes independientemente de los parámetros basales.
- Se observó una ligera reducción en el crecimiento en niños menores de 11 años.
Conclusiones:
- Una vez al día, la dosis baja de budesonida es efectiva para el asma persistente leve de inicio reciente.
- El tratamiento disminuye el riesgo de exacerbaciones graves y mejora el control general del asma.
- Los posibles efectos en el crecimiento de los niños merecen consideración.
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