Zonisamida para la pérdida de peso en adultos obesos: un ensayo controlado aleatorizado

Área de la Ciencia:

• Farmacología Farmacología.
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.
• Investigación de la obesidad.

Sus antecedentes:

• La zonisamida es un medicamento antiepiléptico con actividad serotoninérgica y dopaminérgica conocida.
• La pérdida de peso se observó como un efecto adverso en ensayos previos de epilepsia con zonisamida.
• Este estudio exploró el potencial de la zonisamida como tratamiento para la pérdida de peso.

Objetivo del estudio:

• Para evaluar la eficacia de la zonisamida en la promoción de la pérdida de peso entre los adultos obesos.
• Para comparar los efectos de pérdida de peso de la zonisamida con un placebo en un ensayo controlado.

Principales métodos:

• Un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 16 semanas con una extensión opcional de 16 semanas.
• Los participantes (n=60) con obesidad recibieron zonisamida o placebo, junto con una dieta hipocalórica.
• La dosis de zonisamida se tituló hasta 600 mg / día en función del progreso de la pérdida de peso.

Principales resultados:

• El tratamiento con zonisamida dio lugar a una pérdida de peso significativamente mayor (5,9 kg) en comparación con el placebo (0,9 kg) después de 16 semanas (P<.001).
• A la semana 16, el 57% de los pacientes con zonisamida perdieron al menos el 5% de su peso corporal frente al 10% en el grupo placebo (P<.001).
• El tratamiento prolongado a 32 semanas mostró pérdida de peso sostenida en el grupo de zonisamida (9.2 kg) frente al placebo (1.5 kg) (P<.001).

Conclusiones:

• La zonisamida, en combinación con una dieta hipocalórica, demostró una eficacia superior para la pérdida de peso en comparación con el placebo y la dieta sola.
• El fármaco fue bien tolerado con efectos adversos mínimos en este ensayo preliminar de tratamiento de la obesidad.