Liberación controlada de paroxetina en el tratamiento de los sofocos en la menopausia: un ensayo controlado...

Área de la Ciencia:

• La Medicina Reproductiva es una de ellas.
• Farmacología Farmacología.
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• El tratamiento estándar para los sofocos incluye terapia de reemplazo hormonal (HRT).
• La evidencia emergente sugiere que los antidepresivos, específicamente los inhibidores de la recaptación de serotonina (IRS), también pueden ser efectivos.
• Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) están siendo investigados como alternativas para el manejo de los síntomas vasomotores de la menopausia.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de la paroxetina de liberación controlada (CR) en el alivio de los sofocos.
• Evaluar la paroxetina CR como tratamiento para los síntomas vasomotores en una población diversa de mujeres menopáusicas.

Principales métodos:

• Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos en 17 sitios de los Estados Unidos.
• Se incluyeron 165 mujeres menopáusicas con al menos 2-3 sofocos diarios, que habían dejado la TRH.
• Los participantes recibieron placebo, 12,5 mg/d, o 25,0 mg/d de paroxetina CR durante 6 semanas después de una semana de tratamiento con placebo.

Principales resultados:

• La paroxetina CR redujo significativamente la frecuencia y la gravedad de los sofocos en comparación con el placebo.
• Las reducciones medianas en las puntuaciones compuestas de los sofocos fueron del 62,2% para los grupos de 12,5 mg/día y del 64,6% para los de 25,0 mg/día de paroxetina, frente al 37,8% para el placebo.
• Las reducciones ajustadas al placebo fueron estadísticamente significativas para ambas dosis de paroxetina CR.

Conclusiones:

• La paroxetina CR demuestra eficacia en el tratamiento de los sofocos de la menopausia.
• Este inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina presenta una alternativa viable a la terapia de reemplazo hormonal.
• La paroxetina CR es una opción bien tolerada para el manejo de los síntomas vasomotores menopáusicos.