Aspirina y ticlopidina para la prevención del recurrente accidente cerebrovascular en pacientes negros: un ensayo...

Área de la Ciencia:

• Neurología Neurología.
• Cardiología Cardiología.
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• Los individuos negros experimentan tasas desproporcionadamente más altas de accidente cerebrovascular en comparación con otras poblaciones en los Estados Unidos.
• La mortalidad y la incidencia de los accidentes cerebrovasculares son aproximadamente dos veces más altas en los individuos negros.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad de la aspirina frente a la ticlopidina para prevenir accidentes cerebrovasculares recurrentes en pacientes negros.
• Para comparar la eficacia de estos agentes antiplaquetarios en un grupo demográfico de alto riesgo.

Principales métodos:

• Un ensayo aleatorizado, doble ciego y multicéntrico en el que participaron 1.809 participantes negros con accidente cerebrovascular isquémico no cardioembólico reciente.
• Los participantes fueron asignados para recibir ticlopidina (500 mg/d) o aspirina (650 mg/d) durante un máximo de 2 años.
• El criterio de valoración primario fue un compuesto de accidente cerebrovascular recurrente, infarto de miocardio o muerte vascular.

Principales resultados:

• El estudio se detuvo temprano debido a la inutilidad; no se encontró ninguna diferencia estadísticamente significativa en el resultado primario entre los grupos de ticlopidina y aspirina (14.7% vs. 12.3%, P=.12).
• Una tendencia no significativa favoreció a la aspirina para el resultado secundario de accidente cerebrovascular fatal o no fatal (P=.08).
• La neutropenia grave se produjo en el 3,4% de los receptores de ticlopidina frente al 2,2% de los receptores de aspirina (P = .12).

Conclusiones:

• Ni la ticlopidina ni la aspirina demostraron una ventaja estadísticamente significativa en la prevención de accidentes cerebrovasculares recurrentes, infarto de miocardio o muerte vascular durante un período de 2 años.
• La aspirina mostró una tendencia hacia la reducción de los accidentes cerebrovasculares y se considera un tratamiento preferible para los pacientes negros tolerantes a la aspirina con accidente cerebrovascular isquémico no cardioembólico, teniendo en cuenta el perfil de eventos adversos de la ticlopidina.