Un ensayo controlado aleatorio de pulverización nasal de nicotina para dejar de fumar

Área de la Ciencia:

• La medicina clínica es la medicina clínica.
• Farmacología Farmacología.
• Investigación de adicciones Investigación de adicciones.

Sus antecedentes:

• La terapia de reemplazo de nicotina (TRN) a través de chicle y parches cutáneos ayuda a dejar de fumar.
• La rápida absorción de nicotina del aerosol nasal sugiere una eficacia potencial para el alivio rápido.
• Los métodos NRT existentes pueden ser demasiado lentos para algunas personas que buscan dejar de fumar.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad del aerosol nasal de nicotina como complemento del tratamiento de grupo para dejar de fumar.
• Evaluar la efectividad del spray nasal de nicotina para lograr la abstinencia de fumar a largo plazo.
• Para comparar el aerosol nasal de nicotina activa con placebo en un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado.

Principales métodos:

• Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en el que participaron 227 fumadores de cigarrillos.
• Los participantes recibieron 4 semanas de tratamiento de grupo de apoyo más nicotina activa (0,5 mg / disparo) o un aerosol nasal con placebo.
• Endpoint primario: abstinencia completa del tabaco validada bioquímicamente desde la semana 3 hasta el seguimiento de 12 meses.
• Efectos secundarios evaluados a través de autoinforme y examen físico.

Principales resultados:

• El 26% de los sujetos en el rociador de nicotina activa logró la abstinencia validada durante 12 meses, frente al 10% en el placebo (p < 0,001).
• El spray activo mostró un mayor beneficio para los fumadores más pesados.
• Los niveles plasmáticos de nicotina de la pulverización fueron del 50 al 75% de los niveles basales de fumar.
• Reducción de los síntomas de abstinencia del tabaco, antojo de cigarrillos y aumento de peso observados con el spray activo.
• Los efectos secundarios irritantes menores fueron comunes, pero rara vez condujeron a la interrupción del tratamiento; no hubo efectos adversos graves.

Conclusiones:

• El aerosol nasal de nicotina, cuando se combina con el tratamiento de grupo de apoyo, es una ayuda efectiva para dejar de fumar.
• La rápida absorción y eficacia sugieren que es una opción valiosa para las personas que luchan por dejar de fumar.
• El perfil de seguridad es favorable, con efectos secundarios manejables.