Mesilato de fenoldopam para la prevención de la nefropatía inducida por contraste: un ensayo controlado aleatorizado

Área de la Ciencia:

• Nefrología Nefrología.
• Cardiología Cardiología.
• Farmacología Farmacología.

Sus antecedentes:

• La nefropatía inducida por contraste (CIN) aumenta la morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes sometidos a procedimientos cardíacos invasivos.
• El mesilato de fenoldopam, un agonista del receptor de dopamina-1, ha demostrado potencial para preservar el flujo sanguíneo renal y mejorar la CIN en estudios previos.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia del mesilato de fenoldopam en la prevención de la nefropatía por contraste en pacientes sometidos a procedimientos cardiovasculares invasivos.

Principales métodos:

• Un ensayo prospectivo, controlado con placebo, doble ciego, multicéntrico y aleatorizado en el que participaron 315 pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina < 60 ml/min).
• Los pacientes recibieron mesilato de fenoldopam por vía intravenosa o placebo comenzando una hora antes de la angiografía y continuando durante 12 horas.
• La nefropatía inducida por contraste se definió como un aumento ≥25% en la creatinina sérica dentro de las 96 horas posteriores al procedimiento, con un seguimiento clínico de 30 días.

Principales resultados:

• La incidencia de nefropatía inducida por contraste fue del 33,6% en el grupo de fenoldopam frente al 30,1% en el grupo de placebo (riesgo relativo, 1,11; IC del 95%, 0,79-1,57; P =.61).
• No se observaron diferencias significativas entre los grupos en las tasas de mortalidad, diálisis o rehospitalización a los 30 días.
• La edad media de los pacientes fue de 70 años, el 49% tenía diabetes y el aclaramiento de creatinina basal promedio fue de 29 ml/min.

Conclusiones:

• El mesilato de fenoldopam no demostró eficacia en la prevención de la nefropatía inducida por contraste en pacientes con insuficiencia renal crónica sometidos a procedimientos cardiovasculares invasivos.
• El estudio sugiere que el mesilato de fenoldopam no previene un mayor deterioro de la función renal en esta población de pacientes.