Efectos electrocardiográficos y hemodinámicos de un suplemento dietético multicomponente que contiene efedra y...

Área de la Ciencia:

• Farmacología Cardiovascular Farmacología Cardiovascular
• Seguridad de los suplementos dietéticos.
• Investigación de ensayos clínicos Investigación de ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• Metabolife 356 es un suplemento dietético ampliamente utilizado para la pérdida de peso, que contiene efedra y cafeína.
• Los informes anecdóticos sugieren eventos adversos cardiovasculares y cerebrovasculares asociados con su uso.
• Datos de seguridad limitados requieren una mayor investigación de sus efectos.

Objetivo del estudio:

• Para evaluar el impacto de un suplemento dietético que contiene efedra y cafeína (DSEC) en la duración corregida del intervalo QT (QTc).
• Para evaluar el efecto de DSEC en la presión arterial sistólica (SBP).

Principales métodos:

• Se realizó un estudio cruzado aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con 15 voluntarios sanos.
• Los participantes recibieron una dosis única de DSEC (que contiene efedra y cafeína) o un placebo, con un período de lavado de 7 días.
• El intervalo máximo de QTc y la SBP se midieron a las 1, 3 y 5 horas después de la dosis.

Principales resultados:

• El DSEC aumentó significativamente el intervalo máximo de QTc (419.4 ms frente a 396.1 ms) y el SBP (123.5 mm Hg frente a 118.9 mm Hg) en comparación con el placebo.
• Más de la mitad de los participantes (53,3%) mostraron un aumento del intervalo QTc de al menos 30 milisegundos con DSEC.
• No se encontraron diferencias significativas relacionadas con el sexo en los efectos observados.

Conclusiones:

• El suplemento que contiene efedra y cafeína Metabolife 356 demuestra que aumenta el intervalo QTc y el SBP.
• Los ingredientes específicos responsables de estos efectos cardiovasculares siguen sin ser identificados.
• Se aconseja a los pacientes que eviten Metabolife 356 y suplementos similares hasta que se comprendan mejor sus perfiles de seguridad.