HABITS (terapia de reemplazo hormonal después de cáncer de mama - ¿es seguro? ), una comparación aleatoria: el ensayo...

Área de la Ciencia:

• Oncología Oncología.
• Endocrinología Endocrinología.
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• El uso de la terapia de reemplazo hormonal (TRH) en sobrevivientes de cáncer de mama es controvertido.
• En ensayos clínicos aleatorios escandinavos anteriores se investigó la seguridad de la TRH en esta población.
• El ensayo HABITS tenía como objetivo evaluar aún más la seguridad de la TRH después del diagnóstico de cáncer de mama.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la seguridad de la terapia de reemplazo hormonal (TRH) en mujeres con antecedentes de cáncer de mama.
• Para determinar si la TRH aumenta el riesgo de nuevos eventos de cáncer de mama.

Principales métodos:

• Un ensayo clínico aleatorizado abierto (HABITS) que compara la TRH con el tratamiento no hormonal.
• Análisis de la intención de tratar de 434 mujeres aleatorizadas, con informes de seguimiento para 345.
• Endpoint primario: incidencia de cualquier nuevo evento de cáncer de mama.

Principales resultados:

• Después de un seguimiento mediano de 2,1 años, 26 mujeres en el grupo de TRH experimentaron un nuevo evento de cáncer de mama en comparación con siete en el grupo sin TRH.
• Todos los eventos en el grupo de TRH y dos en el grupo no TRH ocurrieron mientras los pacientes estaban en tratamiento.
• Se observó una incidencia significativamente mayor de nuevos eventos de cáncer de mama en el brazo de TRH.

Conclusiones:

• La terapia de reemplazo hormonal (TRH) plantea un riesgo inaceptable para las mujeres con antecedentes de cáncer de mama.
• El ensayo HABITS se terminó antes de tiempo debido a preocupaciones de seguridad con respecto al uso de TRH.
• Los hallazgos sugieren evitar la TRH en las sobrevivientes de cáncer de mama para minimizar el riesgo de recurrencia.