Topiramato para la prevención de la migraña: un ensayo controlado aleatorizado

Área de la Ciencia:

• Neurología Neurología.
• Farmacología clínica Farmacología clínica.

Sus antecedentes:

• Los ensayos previos indicaron el potencial del topiramato para la prevención de la migraña.
• Este estudio tuvo como objetivo confirmar su eficacia y seguridad en una población más grande.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad del topiramato para prevenir las migrañas en un ensayo a gran escala, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.

Principales métodos:

• Un ensayo de 26 semanas asignó al azar a 483 pacientes (de 12 a 65 años) con antecedentes de migrañas para recibir placebo o topiramato (50, 100 o 200 mg/día).
• El topiramato fue titulado durante 8 semanas, seguido de 18 semanas de tratamiento de mantenimiento.
• El objetivo primario fue el cambio en la frecuencia media mensual de migraña; los objetivos secundarios incluyeron las tasas de respuesta y la reducción en los días de migraña.

Principales resultados:

• El topiramato a 100 y 200 mg/día redujo significativamente la frecuencia mensual de migraña en comparación con el placebo (P<.001).
• Las tasas de respuesta fueron significativamente más altas en todas las dosis de topiramato (50, 100, 200 mg/día) frente al placebo (P<.001).
• Se observaron reducciones significativas en los días de migraña y el uso de medicamentos de rescate con 100 y 200 mg/día de topiramato.

Conclusiones:

• El topiramato demostró una eficacia significativa para la prevención de la migraña, con efectos observados dentro del primer mes de tratamiento.
• El efecto preventivo del topiramato se mantuvo durante toda la duración del estudio de 26 semanas.
• Los eventos adversos comunes que condujeron a la interrupción del tratamiento incluyeron parestesia, fatiga y náuseas.