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Updated: Jul 12, 2026

A Novel Inhalation Mask System to Deliver High Concentrations of Nitric Oxide Gas in Spontaneously Breathing Subjects
Published on: May 4, 2021
Bajas dosis de óxido nítrico inhalado en pacientes con lesión pulmonar aguda: un ensayo controlado aleatorizado
Robert W Taylor1, Janice L Zimmerman, R Phillip Dellinger
1Critical Care Medicine, St Louis University/St John's Mercy Medical Center, St Louis, Mo, USA.
La dosis baja de óxido nítrico inhalado mejoró la oxigenación en pacientes con lesión pulmonar aguda, pero no aumentó significativamente los días libres de ventilación mecánica ni redujo la mortalidad.
Área de la Ciencia:
- Medicina de cuidados críticos Medicina de cuidados críticos.
- Medicina Pulmonar La medicina pulmonar es el tratamiento de las enfermedades pulmonares.
- Farmacología Farmacología.
Sus antecedentes:
- El óxido nítrico inhalado (iNO) ha demostrado potencial para mejorar la oxigenación en pacientes con lesión pulmonar aguda (ALI).
- Se necesitan más investigaciones para determinar la eficacia clínica de la dosis baja de iNO en esta población de pacientes.
Objetivo del estudio:
- Evaluar la eficacia clínica de dosis bajas (5 partes por millón) de óxido nítrico inhalado en pacientes diagnosticados con lesión pulmonar aguda.
- Evaluar el impacto de iNO en la duración del soporte ventilatorio y las tasas de mortalidad.
Principales métodos:
- Un estudio multicéntrico, triple ciego, aleatorizado y controlado con placebo se llevó a cabo en unidades de cuidados intensivos en 46 hospitales de Estados Unidos.
- 385 pacientes con ILA moderadamente grave (relación PaO2/FiO2 ≤250), excluyendo la lesión inducida por sepsis, fueron asignados al azar para recibir placebo (nitrógeno) o 5 ppm iNO.
- El criterio de valoración primario fueron los días en vida y sin ventilación mecánica, con resultados secundarios que incluyen la mortalidad y los criterios de oxigenación para la extubación.
Principales resultados:
- El óxido nítrico inhalado a 5 ppm no aumentó significativamente el número de días en que los pacientes estaban vivos y sin ventilación mecánica (10,7 vs 10,6 días; P=.97).
- Si bien se observó un aumento transitorio en la PaO2, las tasas de mortalidad fueron similares entre los grupos de iNO y placebo (23% frente a 20%; P = .54).
- No se encontraron diferencias significativas en los días vivos que cumplen con los criterios de extubación o en los días vivos después de un ensayo de ventilación exitoso.
Conclusiones:
- La dosis baja (5 ppm) de óxido nítrico inhalado proporciona beneficios de oxigenación a corto plazo en pacientes seleccionados con lesión pulmonar aguda, pero no mejora sustancialmente la duración de la ventilación mecánica ni reduce la mortalidad.
- Los hallazgos sugieren que 5 ppm iNO no es clínicamente eficaz para mejorar los resultados en pacientes con IAL sin sepsis y disfunción significativa de órganos no pulmonares.
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