Bloqueo del complemento terminal con pexelizumab durante la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria...

Área de la Ciencia:

• Cardiología Cardiología.
• Inmunología Inmunología.
• Innovación quirúrgica en cirugía.

Sus antecedentes:

• La cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) con derivación cardiopulmonar puede conducir a inflamación y lesión por isquemia-reperfusión.
• Estas complicaciones se asocian con un mayor riesgo de infarto de miocardio postoperatorio (IM) y mortalidad.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad de pexelizumab, un inhibidor del complemento C5, en la mitigación del infarto de miocardio perioperatorio y la mortalidad en pacientes sometidos a cirugía CABG.
• Para determinar si el pexelizumab puede reducir los eventos cardiovasculares adversos después de los procedimientos de CABG.

Principales métodos:

• Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que involucró a 3099 pacientes adultos sometidos a cirugía CABG (con o sin cirugía de válvula).
• Los pacientes recibieron pexelizumab intravenoso o un placebo antes de la cirugía.
• El criterio de valoración compuesto primario fue la muerte o MI dentro de los 30 días en pacientes sometidos únicamente a cirugía CABG; los análisis de intención de tratar incluyeron a todos los pacientes.

Principales resultados:

• En el grupo de solo CABG (n=2746), el pexelizumab no redujo significativamente el criterio de valoración compuesto de muerte o infarto de miocardio (9,8% vs 11,8%, P=.07).
• En el análisis de intención de tratar de todos los pacientes (n=3099), el pexelizumab se asoció con una reducción estadísticamente significativa de la muerte o el infarto de miocardio a los 30 días (11,5% vs 14,0%, P=.03).
• El ensayo no fue impulsado para detectar una reducción significativa en la mortalidad por sí sola.

Conclusiones:

• Pexelizumab no demostró una reducción significativa en el criterio de valoración compuesto de muerte o infarto de miocardio para los pacientes sometidos a cirugía CABG sola.
• Sin embargo, el pexelizumab mostró un beneficio estadísticamente significativo en la reducción del punto final compuesto de muerte o infarto de miocardio en la población general del estudio sometida a CABG con o sin cirugía de válvula.
• Es posible que se necesite más investigación para aclarar el papel de la inhibición de C5 en los resultados de la cirugía cardíaca.