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Published on: October 11, 2010
Ensayos clínicos en niños
Patrina H Y Caldwell1, Sharon B Murphy, Phyllis N Butow
1Centre for Kidney Research, The Children's Hospital at Westmead, New South Wales, Australia. Patrinac@chw.edu.au
Lancet (London, England)
|September 1, 2004
Resumen
Los ensayos clínicos pediátricos son cruciales para la salud infantil, pero enfrentan desafíos. Abordar estos desafíos es esencial para garantizar que los niños se beneficien por igual de los avances médicos.
Área de la Ciencia:
- Ciencias Biomédicas Ciencias Biomédicas.
- Investigación traslacional Investigación traslacional.
- Salud Pediátrica en la Salud Pediátrica.
Sus antecedentes:
- Muchos tratamientos pediátricos carecen de pruebas adecuadas, lo que lleva a posibles daños o retención de beneficios.
- Las prioridades de investigación a menudo se centran en los adultos debido a la carga de la enfermedad y los factores financieros, descuidando los derechos de los niños en los ensayos clínicos.
- El creciente reconocimiento de la necesidad de ensayos pediátricos está impulsando cambios legislativos a nivel mundial.
Objetivo del estudio:
- Para explorar los desafíos asociados con la realización de ensayos aleatorios en niños.
- Identificar estrategias para mejorar la participación y la realización de ensayos clínicos pediátricos.
- Abogar por la participación equitativa de los niños en la investigación médica.
Principales métodos:
- Revisión de la literatura existente sobre ensayos clínicos pediátricos.
- Análisis de los factores que influyen en la participación en ensayos clínicos para niños.
- Exploración de las consideraciones éticas en la investigación pediátrica. consentimiento.
Principales resultados:
- Los ensayos pediátricos son más complejos debido a grupos de pacientes más pequeños y umbrales de consentimiento más altos.
- La vacilación de los padres y el pediatra afecta la inscripción en el ensayo, a menudo favoreciendo la atención estándar o nuevas intervenciones sobre la participación en el ensayo.
- A pesar de los desafíos, los mandatos legislativos están aumentando el requisito de pruebas de drogas pediátricas.
Conclusiones:
- Mejorar la conducta de ensayos pediátricos requiere abordar las complejidades de reclutamiento y consentimiento.
- Asegurar que los niños se beneficien de los avances biomédicos requiere una investigación dedicada y la superación de las barreras de participación.
- La participación equitativa en los ensayos clínicos es un derecho fundamental para los niños.
Palabras clave:
Investigaciones biomédicas y conductuales.
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