Supervivencia libre de progresión en tumores del estroma gastrointestinal con dosis altas de imatinib: ensayo...

Área de la Ciencia:

• Oncología Oncología.
• Farmacología Farmacología.
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• Imatinib es un tratamiento aprobado a nivel mundial para los tumores del estroma gastrointestinal (GIST).
• El estudio investigó los efectos dependientes de la dosis de imatinib en la respuesta al tratamiento y la supervivencia libre de progresión en GIST metastásico.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la relación entre la dosis de imatinib y los resultados de los pacientes en GIST metastásico.
• Para determinar si las dosis más altas de imatinib mejoran la supervivencia libre de progresión y las tasas de respuesta.

Principales métodos:

• Un ensayo aleatorizado que involucró a 946 pacientes con GIST metastásico.
• Los pacientes recibieron 400 mg de imatinib una vez al día o dos veces al día.
• La supervivencia libre de progresión fue el criterio de valoración primario, con análisis de intención de tratar.

Principales resultados:

• Los pacientes que recibieron imatinib dos veces al día tuvieron una supervivencia libre de progresión significativamente más larga (HR 0.82; p=0.026).
• No se observaron diferencias significativas en las tasas de respuesta (enfermedad completa, parcial, estable) entre los dos grupos.
• El tratamiento fue generalmente bien tolerado, con más reducciones de dosis e interrupciones en el grupo de dos veces al día.

Conclusiones:

• Para lograr una respuesta inicial en GIST, 400 mg de imatinib al día es adecuado.
• La administración de 400 mg de imatinib dos veces al día proporciona un beneficio significativo en la extensión de la supervivencia libre de progresión para el GIST metastásico.