Inmunoglobulina intravenosa en la esclerosis múltiple secundaria progresiva: ensayo aleatorizado controlado con...

Área de la Ciencia:

• Neurología Neurología.
• Inmunología Inmunología.
• Los ensayos clínicos son ensayos clínicos.

Sus antecedentes:

• Estudios previos indicaron beneficios potenciales de la inmunoglobulina intravenosa (IVIG) para la esclerosis múltiple recidivante-remitente (EM).
• El estudio europeo sobre inmunoglobulina intravenosa en la esclerosis múltiple investigó la eficacia de IVIG en la fase secundaria progresiva de la EM.

Objetivo del estudio:

• Para evaluar la efectividad de IVIG en pacientes con esclerosis múltiple progresiva secundaria (SPMS).
• Para determinar si el IVIG afecta la progresión de la enfermedad, las tasas de recaída o la discapacidad en pacientes con SPMS.

Principales métodos:

• Un ensayo doble ciego controlado con placebo en el que participaron 318 pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva.
• Los participantes recibieron IVIG mensual o placebo durante 27 meses, con evaluaciones clínicas cada 3 meses y escáneres de resonancia magnética a los 12 y 24 meses.
• El criterio de valoración primario fue el empeoramiento confirmado de la discapacidad utilizando la escala de estado de discapacidad expandida (EDSS).

Principales resultados:

• El tratamiento IVIG no mostró ningún beneficio significativo en el retraso de la progresión de la EDSS confirmada en comparación con el placebo.
• No se observaron diferencias en las tasas anuales de recaída u otros resultados clínicos entre los grupos IVIG y placebo.
• Aunque generalmente son bien tolerados, eventos adversos como la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar ocurrieron en un pequeño número de pacientes.

Conclusiones:

• La inmunoglobulina intravenosa (IVIG) no demuestra un beneficio clínico para los pacientes con esclerosis múltiple progresiva secundaria.
• En base a estos hallazgos, no se puede recomendar IVIG para el tratamiento del SPMS.